「革新薬の一兄」百済神州は第3四半期に良い成績表を出した。
11月10日、百済神州（BGNE.NS、06160.HK、688235.SH）は2023年3季報を発表した。A株業績速報によると、百済神州の第3四半期の営業総収入は56.24億元で、前年同期比111.5%増加した。そのうち、製品収入は42.87億元で、前年同期比79.2%増加し、総売上高に占める割合は76%に達した。第3四半期の帰母純利益は13億4100万元で、赤字から黒字に転換し、帰母は非純損失12億8200万元を計上した。
第3四半期に見ると、百済神州の営業総収入は128億7500万元で、前年同期比87.4%増加した。第3四半期の製品収入は109.84億元で、初めて100億元を突破し、前年同期比81%上昇し、すでに昨年通年の製品収入を上回った。第3四半期の帰母純損失は38.78億元に縮小し、帰母控除非純損失は67.83億元だった。
百済神州によると、第3四半期の収入増加は主に自主研究開発製品BTK抑制剤ゼブチニの世界とPD-1腫瘍薬チレリビーズの中国での持続的な販売増加、および安進授権製品の中国での販売増加によるものだという。
具体的に見ると、ゼブチニの第3四半期の世界売上高は25.71億元に達し、うち在米売上高は19.37億元に達し、前年同期の7.4億元に比べ、2倍以上増加した。中国では、ゼブチニの売上高は3億4400万元に達し、前年同期は27%増の2億7000万元だった。
特筆すべきは、ゼブチニの第3四半期の海外収入の割合が80%を超えたことだ。ゼブチニは「初の本土抗がん新薬」であり、米国、中国、EU、英国、カナダ、オーストラリア、韓国、スイスを含む65以上の市場で多数の適応証を承認されている。百済神州はすでに米国FDAにゼブチニ連合オルトビーズ単抗治療濾胞性リンパ腫（FL）の新適応証の上場許可申請を提出し受理され、FDAは2024年3月にこの申請を決定する予定だ。
チレリジュ単抗は百済神州傘下のもう一つのスター製品であり、これまでEUで先に承認され、食道扁平細胞癌（ESCC）成人患者の二線治療に使用され、国産PD-1の海に出る「ゼロの突破」を実現した。中国では、トレリス単抗はすでに11件の適応症が中国国家薬品監督管理局の許可を得ており、そのうち9件の適応証が国家医療保険薬品目録に組み入れられている。この薬の第3四半期の中国の売上高は10億4600万元で、前年同期は8億7900万元で、前年同期比19%近く増加した。上半期の18億3600万元を加えると、国内売上高は28億元を超えた。
欧州連合（EU）のほか、百済神州（ペクト済神州）でも、世界でのテレイジュ単抗力の上場を加速させている。米国でFDAは、二線ESCCの治療に使用されるレリービーズ単抗薬の新薬上場許可申請を審査しており、2023年内または2024年上半期に承認される見通しだ。また、EMAはレイリービーズ単抗連合化学療法のための第一線及び第二線治療転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の上場許可申請を審査しており、EMAは2024年上半期にこの申請を承認する見込みである。2024年には、百済神州は米国、EU、日本、中国で上場許可申請を提出し、代替レイリービーズ単抗のグローバル配置をさらに拡大する。
10日の終値までに、百済神州A株は1.6%下落し、148.88元、香港株は0.17%下落し、117香港元だった。