핵심 CAR-T 제품 지난해 매출 5억 달러 레전드 바이오 인수 청약 접수
度素告
发表于 2024-7-15 20:00:37
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7월 12일, 금융뉴스사이트 Street Insider의 보도에 따르면 전기생물 (LEGN.NASDAQ) 은 인수합병청약을 접수하고 투자은행 Centerview Partners를 초빙하여 리사회를 위해 이 청약과 기타 선택을 심사평가하게 했다.인수자의 신원은 알려지지 않았다.전설적인 생물측은 이에 대해 공개적으로 대답하지 않았다.
업계인사는 대왕고래재경에 다음과 같이 표시했다. 강생회사의 전설적인 생물핵심CAR-T 제품인 CARVYKTI에 대한 판매예상에 근거하여 CARVYKTI의 판매최고치는 50억딸라에 달할것으로 예상되며"중량폭탄"으로 될수 있는 잠재력이 있으며 지난해부터 재빨리 방출하기 시작했는데 이는 시장예상을 약간 초과했다.특허 절벽기에 있는 많은 큰 약품 기업들에게 CARVYKTI는 그 파이프라인을 잘 보충할 수 있을 것이다.
레전드바이오는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 최초의 국산 CAR-T 세포요법 CARVYKTI & amp를 개발했습니다.reg;(Cilta-cel, 시다키오렌세) 로 유명하다.
2017 년 레전드 바이오는 얀센과 CARVYKTI를 개발 및 상업화하기 위해 글로벌 독점 라이센스 및 협력 계약을 체결했습니다.쌍방의 협의에 따르면 중화권을 제외한 글로벌시장에서 전설생물과 얀센회사의 원가와 리윤분담비례는 50/50이고 중화권에서의 분담비례는 70/30이다.
레전드바이오 홈페이지 정보에 따르면 자사의 첫 제품인 시다키오렌세이는 2022년 미국 식품의약국 (FDA), 일본 후생노동성 (MHLW) 의 시판 승인과 유럽연합위원회 (EC) 조건부 시판 허가를 받았다.2022년 말, 국가약품감독관리국은 시다키오렌세이의 신약출시신청 (NDA) 을 정식으로 접수하고 2023년 1월에 우선심사평가절차에 포함시켰다.
상장 후, 시다키오렌세이는 빠른 방량을 실현했다.
2023 년 12 월 31 일 현재 연간 실적 보고서에서 레전드 바이오는 2023 년 4 분기에 CARVYKTI가 전년 대비 194% 증가한 1 억 5900 만 달러의 글로벌 매출을 달성했다고 발표했다.이 판매 실적은 연간 매출액이 5억 달러를 돌파하여 전년 동기 대비 276% 증가하여 시장 예상에 완전히 부합하도록 추진했다.
전설적인 생물최고경영자 황영은 보도자료에서 CARVYKTI가 상업화 첫해에 이 성적을 실현하여 재발과 난치성 다발성골수종환자의 치료분야에서 선두적지위를 공고히 했다고 밝혔다.
CARVYKTI의 빠른 방량에 대해 CIC 작식자문경리 류자함은 다음과 같이 지적했다. CAR-T 제품이 승리하는 관건점은 주로 두가지 큰 면에서 구현된다. 첫째, 유효성과 안전성면에서 뚜렷한 우세가 있다.둘째, 제품 디자인에서 혁신적인 돌파구가 있다.
"CARVYKTI는 2022년 2월 FDA 승인을 받아 출시된 이래 우수한 완화율과 높은 안전성으로 빠르게 물량을 방출하고 있다"고 류쯔한은 밝혔다.
현재 전 세계에서 8개의 CAR-T 세포 치료 제품 출시가 승인되었는데, 그 중 2개는 BCMA CAR-T 치료법이며, 하나는 전설적인 생물의 CARVYKTI이고, 다른 하나는 BMS 산하의 Abecma이다.Carvykti는 재발이나 난치성 다발성 골수종을 치료하는 세계 두 번째 CAR-T 제품으로, 첫 제품인 Abecma로 2021년 3월 FDA의 승인을 받아 출시됐다.
제품 완화율은 Carvykti의 총 완화율(ORR)이 98%에 달하는 데 비해 Abecma의 ORR은 72%로 제품 완화율이 Carvykti보다 낮았다.안전성은 카비크티가 3등급 세포인자증후군(CRS)보다 크면 발생률 5%, 신경독성 발생률 26%인 데 비해 아베크마가 3등급 CRS보다 크면 발생률 9%, 신경독성 발생률 28%로 카비크티가 더 나은 제품 안전성을 갖췄다.
상술한 업계인사는 대왕고래재경에 다음과 같이 지적했다. 제약업종을 수매할 때 흔히 최고판매액의 6~8배로 평가된다.예를 들어 2015년 앨버비는 존슨앤드존슨이 암 약물을 개발한 미국 바이오제약사 파머시클리스를 주당 261.25달러, 총 210억 달러에 인수했다.Pharmacyclics에는 Imbruvica 제품이 하나밖에 없으며 권익의 절반도 일찍 존슨앤드존슨에 판매되었다.
임브루비카는 경구용 브루톤카제인(BTK) 억제제로, 종양세포의 복제와 전이에 필요한 브루톤카제인(BTK)을 억제해 항암 작용을 한다.시장은 당시 임브루비카의 연간 매출액이 70억 달러를 돌파할 것으로 전망했다.그러나 인수 전 해 이 제품의 매출은 5억 4000만 달러에 불과해 Carvykti와 상황이 더욱 비슷해졌다.
BTK 억제제에서는 임브루비카가 절대적인 주도권을 잡고 있으며 2021년 매출액은 97억8천만달러로 전체 시장의 87%를 차지한다.그러나 이후 동종 경쟁품 시장 쟁탈의 영향으로 성장률이 둔화돼 2022년에는 83억 달러로 떨어졌다.그럼에도 불구하고 Imbruvica는 상장 이후 시장 성과가 여전히 우수하다.
이에 따라 중국 바이오텍의 100억급 인수안이 탄생할 수 있을지 기대된다.소식이 전해지자 전설적인 생물은 7월 12일에 12% 이상 폭등하여 시가총액이 이미 100억딸라에 접근했다.레전드바이오의 대주주는 킴스리바이오텍[01548.HK]으로 지분율은 47.96%다.
킹스리바이오테크놀로지는 대왕고래재경에 관련 초청을 받았다는 공식 소식이 있으면 미국에 독립적으로 상장된 전설적인 회사가 정식으로 대외에 공개될 것이라고 밝혔다.
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声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
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