노와 노드 스타 제품인 스미글로펩티드는 중국에서 장기 체중 감량 관리에 사용할 수 있도록 승인받았다.
6월 25일, 노허노드는 국가약품감독국 (NMPA) 이 최근 스메글루펩티드 주사액 (상품명: 노허잉) 의 새로운 적응증 출시를 공식 비준했으며, 음식 통제와 체력 활동 증가를 바탕으로 성인 환자에 대한 장기 체중 관리에 적용되며, 환자의 초기 체중지수 (BMI) 는 30kg/m2 (비만) 보다 크다;또는 27kg/m2에서 30kg/m2 (과체중) 사이에 고혈당, 고혈압, 혈지 이상, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심혈관 질환 등 적어도 하나의 체중 관련 합병증이 존재한다.
지금까지 스메글루 펩타이드는 세계 최초이자 현재 유일하게 장기 체중 관리에 사용되는 인슐린 샘플 펩타이드-1 수용체 흥분제 (GLP-1RA) 주간 제제로 평균 17% (16.8kg) 의 체중 감소를 실현할 수 있다.노와노드는 중량판 스미글루펩티드의 상업화 출시 상황에 대해 시대재경에"그가 비준을 받은 날부터 우리는 이미 계획에 따라 약품 공급의 관련 절차를 정식으로 가동했다. 가능한 한 빨리 이 중량급 제품을 중국 시장에 도입하여 비만 환자들이 이익을 얻을 수 있도록 할 것이다."
최근 몇 년 동안 중국의 비만율이 치솟았고, 비만 및 관련 만성병은 이미 중국 및 전 세계의 중대한 공중보건 문제가 되었다."중국 주민 비만 예방 치료 전문가 공감대"에 따르면 현재 중국 성인의 50% 이상이 과체중이거나 비만이며, 2030년까지 중국 성인 (≥ 18세) 의 과체중/비만 합병 유병률은 65.3% 에 달할 것이다.
노허잉의 활성 성분은 스메글루 펩타이드로 반감기를 7일로 연장하고, 투약 방식은 일주일에 한 번 약을 준다.작용 메커니즘으로 볼 때, 스메글루 펩타이드는 GLP-1 수용체 흥분제로서 GLP-1 수용체와 결합하여 수용체를 활성화함으로써 역할을 발휘하여 환자가 배고픔을 줄이고 포만감을 증가시키는 동시에 음식 갈증을 감소시켜 환자의 열량 섭취를 감소시켜 체중을 감소시키는 데 도움을 준다.
중국의학과학원 베이징협화병원 임상영양과 천웨이 교수는 대외적으로"지난 20여 년간 중국이 비만 치료에 사용할 약물을 승인하는 데 매우 제한된 임상 현황에 대해 신형 의학 체중 감량 약물은 환자에게 안전하고 효과적이며 편리한 치료 선택을 제공할 수 있으며, 중국 비만 환자가 체중 및 관련 질병 위험을 과학적으로 관리하고 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 도울 수 있다"고 말했다."
스메글루펩타이드는 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 식단 조절과 운동을 보조하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 2017년 12월 처음 출시됐다.2021년 6월, 미국 FDA는 이 약물을 비만 또는 과체중 성인의 만성 체중 관리에 사용하도록 승인했다.지금까지 미국 시장에서 스메글루펩티드의 제형은 오젬픽(주사용 당 감소제), 위고비(주사용 체중 감량제), 리벨수스(경구용 당 감소제) 등 총 3종이다.
중국에서는 스메글루펩타이드 주사액 (상품명: 노와 타이) 과 스메글루펩타이드 정 (상품명: 노와 흔) 이 각각 2021년 4월과 2024년 1월 하순에 2형 당뇨병 치료용으로 시판 승인을 받았다.
2023년 체중 감량 분야, 심지어 의약 분야의 현상급 큰 아이템인 사메그루펩타이드는 빠른 천둥이 귀를 가리지 못하는 기세로 전 세계를 휩쓸었고, 약품 기업, 자본, 다이어트 사람들은 모두 그를 선호했다.
오늘날까지 스메글루펩티드는 노와 노드의 실적 성장의 중요한 엔진이 되었다.노허노드의 올해 1분기 보고서에 따르면 스메글루펩타이드는 노허노드의 약 2/3의 매출을 지탱했고, 세 가지 관련 제품은 모두 422억 덴마크 크로나 (환율로 환산하면 약 60억 8100만 달러) 의 매출을 올렸다.이 중 스메글루펩타이드 다이어트 버전인 위고비의 매출은 93억7700만 덴마크 크로나 (환율 환산 약 13억5100만 달러) 로 전년 동기 대비 106% 증가했다.
GLP-1, 즉 인슐린 샘플 펩타이드-1은 인슐린 유전자에 의해 인코딩되고 장 내 L세포에서 분비되는 펩타이드류 호르몬으로 인슐린의 합성과 분비를 촉진하고 식욕을 억제하며 위 내용물의 배출 등을 지연시킨다.스메글루펩티드의 나비효과하에 국제시장이든 국내시장이든 모두 GLP-1 관련 제품의 부자제조운동을 추진하고있다.
골드만삭스의 보고서는 2028년까지 GLP-1 약물을 복용하는 미국인이 6800만 명으로 미국 인구의 약 20% 를 차지할 수 있다고 언급했다.골드만삭스는 2030년까지 이런 잠재적 사용 규모가 GLP-1 약물의 매출을 4000억 달러로 치솟아 일부 월가 기관들이 예측한 1000억 달러를 훨씬 초과할 수 있다고 보고 있다.
중국 시장에서는 이미 여러 GLP-1류 약물이 비준을 받았는데, 그 중 화둥의약 (000963.SZ) 의 생물 유사약 리라루펩타이드와 인회생물의 혁신약 베나루펩타이드는 모두 이미 당 감소와 체중 감량 양대 적응증을 비준받았다.릴리제약의 스타 아이템인 델파펩타이드 (상품명: 무봉다, 영문명: Tirzepatide) 도 지난 5월 국가약품감독국의 승인을 받아 출시돼 식이요법과 운동을 바탕으로 디메틸구아니딘과/또는 술파닐류 약물을 받아 혈당을 여전히 통제하지 못하는 성인 2형 당뇨병 환자를 치료할 수 있다.
퉁화둥바오 (600867.SH), 화둥의약, 헝루이의약 (600276.SH) 등 여러 약품업체들도 뒤처지지 않고 있다. 그중 헝루이의약은 현재 연구 중인 중점제품은 3개로 경구 소분자 수용체 흥분제 HRS-7535, GIP/GLP-1 수용체 흥분제 HRS9531 주사액과 인슐린/GLP-1 주사액 HR17031이다.clinicaltrials 공식사이트의 정보에 따르면 항서의약은 이미 HRS9531의 비만치료를 위한 다중심, 무작위, 쌍맹 3상 림상연구를 가동했다.