5월 13일 저녁, 국산 CAR-T 기업 레전드바이오 (LEGN.NS) 가 2024년 1분기 실적을 발표하면서 회사의 적자가 좁아졌다.
2024년 1분기에 회사의 순손실은 5980만 달러였지만 2023년 1분기의 순손실은 1억 1200만 달러로 순손실이 전년 동기 대비 46.65% 감소했다.
레전드바이오는 실적 흑자 전환을 일정에 올렸으며, 회사는 이번에 2024년 분기보고서에서 2026년에 흑자를 낼 것으로 예상한다고 밝혔다.회사는 2024년 3월 31일까지 회사의 현금 및 현금 등가물, 예금 및 단기 투자가 13억 달러에 달하며, 이 자금은 2026년까지 재무 비축을 제공할 것이라고 밝혔다.
전설적인 생물의 수입원은 주로 세 부분으로 나뉘는데, 각각 허가 수입, 합작 수입, 허가 원가와 기타 수입이다. 그중 합작 수입이 큰 부분을 차지한다. 1분기에 7850만 달러에 달했다. 이 합작 수입은 전년 동기 대비 116.25% 증가했다. 이 증가는 주로 얀센 협의와 관련된 CARVYKTI (시다키올론세) 판매 수입 증가로 인한 것이다.
시다키올론싸이는 전설적인 생물이 처음으로 상업화를 실현한 제품으로 이르면 2022년 2월 28일 미국에서 시판을 비준받았고 이 약도 처음으로 해외에 출시된 중국 오리지널 CAR-T 세포치료제로 되였다.그러나 이 약은 아직 중국에서 출시되지 않았다.
일찍 2017년 12월, 전설생물은 존슨앤드존슨 산하의 얀센회사와 글로벌협력을 달성했는데 전설생물은 서다키올렌싸이 대중화구 권익의 70%, 유럽과 아메리카 일본 권익의 50% 를 보유했다.
2024년 1분기 시다키올렌세이의 순무역 매출은 약 1억5천700만달러, 레전드 바이오에 기여한 매출은 7천850만달러였다.
CAR-T 세포 치료제는 높은 생산 비용 때문에 가격이 비싸다.중국 시장에서 일부 CAR-T 세포 치료제도 가격이 비싸 상업화하기가 쉽지 않다.반면 시다키올론세는 해외 일부 시장에서 중국 시장에 출시된 CAR-T 세포 치료제 가격보다 높을 뿐만 아니라 매출액이 지속적으로 증가하고 있는데, 이는 해외 일부 시장의 성숙한 상업보험 지불 체계가 뒷받침하고 있기 때문이다.
시다키올론세는 2022년 해외 출시 이후 2024년 1분기까지 누적 순무역 매출이 7억9천만달러에 달했으며, 이 중 2023년 연간 순무역 매출은 5억달러다.
전 세계 바이오제약 분야에서 연간 수입이 10억 달러가 넘는 약물은 흔히'메가톤급 폭탄'약물로 불린다.시다키오렌세가'10억 달러 분자'가 될 수 있을지도 시장의 주목을 받고 있다.
해외 시장에서 시다 키올론의 적응증은 확장 중이다.2024년 4월부터 미국, 유럽, 브라질에서 시다키오렌세이의 적응증은 다발성 골수종의 2선 치료로 확대됐다.
레전드바이오와 존슨앤드존슨도 최근 노바티스제약과 시다키올론의 기존 생산 능력을 보충하고 상업 공급을 늘리기 위한 생산 및 공급 서비스 마스터 계약을 맺었다.계획에 따르면 2025년말까지 시다키올론의 년간생산능력은 1만제에 달한다는 목표를 실현하게 된다.