3월 25일 저녁, ADC (항체약물우연물) 선두인 콜롬보타이생물 (06990.HK) 은 2023년 재무수치를 발표했는데 수치가 보여준데 따르면 회사의 년간 수입은 15억 4000만원으로 동기대비 91.6% 증가되였다.연간 손실은 5억 7400만 위안으로 전년 동기 대비 6.8% 감소했습니다.조정 후 연간 손실은 4억 5100만 위안으로 전년 동기 대비 24.4% 감소했다.
이밖에 콜롬보타이의 경영활동현금흐름은 마이너스에서 플러스로 전환되였다.2023년 12월 31일 현재 회사의 현금 및 금융자산은 약 25억 3000만 위안으로 지난해 같은 기간 1억 1900만 위안이었다.
콜롬보테는 매출이 크게 늘어난 이유에 대해 암을 치료하기 위한 임상 전 ADC 자산 7건에 달하는 라이선스 및 협력 협정을 머샤동과 체결한 수입 때문이라고 설명했다.
머샤둥은 작년에 14억 위안을 초과했다
2022년, 콜롬보테와 머샤동은 ADC 약물에 대해 련속 3차례 협력을 달성했는데 총거래액은 118억딸라에 달해 한때 중국혁신약의 대외수권거래금액기록을 경신했다.구체적으로 보면 코렌보타이는 자사의 혁신 파이프라인 중 9개의 ADC 자산을 글로벌 독점 허가 또는 독점 허가 선택권 형식으로 머샤둥에게 부여했는데, 여기에는 이미 임상 단계까지 추진된 3개의 ADC 자산 (핵심 제품인 SKB264 및 주요 제품인 SKB315, SKB410) 및 6개의 임상 전 ADC 자산이 포함된다.
그러나 2023년 10월, 제13공과"손을 잡고"묵사동은 코렌보타이와의 두가지 림상전 ADC자산협력을 중지하기로 선택했다.그때 코렌보테는 공고에서 협력을 종료한 두 ADC 자산은 모두 본사의 핵심 제품이나 주요 제품이 아니라고 강조했다."묵사동과 달성한 다른 7개 ADC 자산과의 협력은 영향을 받지 않았으며, 묵사동도 본사에 여전히 콜론과의 협력에 힘쓰고 있다고 확인했다"고 콜롬보테는 밝혔다.
머샤동 경영진은 콜롬보타이, 제13공과의 협력 포지셔닝에 대한 질문에도"물 한 그릇 단평"을 견지할 것이라고 강조하면서 콜롬보타이와 제13공은 모두 중요한 파트너이며 회사는 끊임없이 협력 심화를 모색할 것이라고 지적한 바 있다.
2023년 년보에 따르면 보고기간에 묵사동은 코렌보타이에 여러건의 돈을 지불했는데 총금액은 약 14억 2100만원이였다.여기에는 2023년 3월 회사에 반환할 수 없는 선급금 1억7천500만 달러(약 12억600만원)를 지급한 것도 포함된다.같은 해 10월, 약간의 리정표를 실현할 때 묵사동이 지불한 금액은 도합 3000만딸라 (약 인민페 2억 1500만원) 로서 이 협정은 SKB264 (MK-2870) 의 개발, 사용, 제조 및 상업화 및 회사의 허가 및 합작항목의 일반적인 연구개발지출결산과 관련된다.
또한 연보는 2023년에 머샤둥이 SKB264 (MK-2870) 에 관한 세 가지 핵심 글로벌 3상 임상시험을 시작했으며, 그 중 비소세포암 (NSCLC) 과 유방암 (EC) 에 대한 임상시험은 이미 관련 임상이정표를 달성하여 총 7500만 달러 (약 5억 3300만 원) 의 대불금을 촉발했으며, 회사는 2024년 1분기에 머샤둥으로부터 대불금을 받았다고 밝혔다.
올해 하반기 핵심 제품 출시 예정
콜롬보테는 ADC 분야의 선구자로 불리지만 회사 자체가 설립된 지 오래되지 않았다.그 공모서에 따르면 코렌보타이는 코렌약업 (002422.SZ) 과 4개 종업원격려플랫폼 (코렌회재, 코렌회능, 코렌회지, 코렌회덕) 이 공동으로 설립했다.코렌약업의 지주자회사로서 전자는 코렌보타이에 혁신약물의 독립플랫폼으로 위치를 부여했다.
2019년부터 2021년까지 코렌약업은 두번이나 산하의 혁신약물연구개발항목의 관련 자산을 코렌보타이로 이전했다.2019년 3월, 코렌약업의 전자부속회사 코렌연구원은 4억 500만원의 가격으로 그가 이전에 보유하고있던 혁신약물연구개발과 관련된 특허, 전유기술 등을 코렌보타이에 양도했다.2021년 10월, 코렌연구원은 또 1440만원의 가격으로 A166 관련 특허, 전유기술 등을 코렌보타이에 양도했다.
코렌보테는 공모서에서 코렌연구원 자산양도협의하의 양도가 완성된후 나머지 코렌그룹은 주로 정맥주사액제품 및 항생제중간체 생산 및 복제약 연구개발에 전념했으며 후자는 주로 코렌연구원을 통해 진행되였다고 지적했다.이에 비해 콜롬보테는 주로 혁신약물의 연구개발, 생산 및 상업화에 전념했다.
현재 코렌보타이는 ADC, 대분자 및 소분자 3개 핵심 기술 플랫폼을 보유하고 있지만, 아직 출시 판매를 실현한 제품은 없으며, 회사의 핵심 제품은 SKB264 및 A166 두 ADC 약물이다.소개에 따르면 SKB264는 NDA(신약출시신청) 단계에 있는 혁신형 TROP2 ADC로 각종 말기 실체종을 치료한다.A166은 말기 HER2 양성(HER2+) 실체종 치료를 위한 차별화된 NDA 단계의 HER2 ADC로 말기 단약요법으로 자리매김했다.특히 HER2, TROP2는 모두 ADC 약물 개발에서 인기 표적이다.
제품의 상업화와 파이프라인 추진 방면에 대해 코렌보타이는 연보에서 회사는 임상 단계 약물 파이프라인의 임상 개발을 서둘러 추진하고, 가능한 한 빨리 감독관리 심사비준을 신청하고 제품 출시를 시작할 계획이며, 2024년에 여러 파이프라인의 IND 신청을 제출할 것으로 예상되며, 그 중 대부분은 ADC 및 그 파생 자산에 대한 것이라고 밝혔다.감독관리 소통 및 상장 비준을 취득한 후, 회사는 2024년 하반기 또는 2025년 상반기에 중국 시장에서 핵심 제품인 SKB264, A166 및 A140을 출시할 것으로 예상한다.
아직 상장 판매를 실현한 제품이 없고, 여러 가지 연구 개발이 여전히 추진되고 있는데, 이는 콜롬보타이의 적자 감소 폭이 매출 증가 폭에 미치지 못하는 이유 중 하나이다.실적 발표에 따르면 2023년 회사의 판매 원가는 7억 8100만 위안으로 전년 대비 182.15% 증가했습니다.연구개발 지출은 10억 3100만 위안으로 전년 동기 대비 21.86% 증가했다.콜롬보타이의 소개에 따르면 회사의 판매원가에는 주로 시험 및 시험지출, 프로젝트협력지출, 연구개발인원의 로임 및 복리 등이 포함된다.이 중 시험 및 테스트 지출은 4억 700만 위안으로 전년 동기 대비 197.55% 증가했습니다.
현재 콜롬보테는 상업화 팀을 구성했으며 팀 규모를 계속 확장할 예정이다.연보에 따르면 콜롬보타이는 종양학에 깊은 배경을 가진 인재를 적극적으로 채용하고 있다."우리는 이미 성숙한 상업화팀을 구성하였고 2024년말까지 약 500명으로 확장할 계획이다. 상업화팀은 상장전 준비사업과 상업화를 감독하고 조률하여 제품이 국가약품감독국의 NDA비준을 받은후 쾌속적인 상업규모분배판매의 기초를 닦아놓게 된다."라고 콜롬보테는 말했다.