"강생 Opsynvi 단편제 조합 요법 FDA 승인 획득"강생은 23일 미국 FDA가 세계보건기구 (WHO) 기능 등급 (FC) 이 II-III 등급인 폐동맥 고압 (PAH) 성인 환자를 장기적으로 치료하기 위한 Opsynvi 단편제 조합 요법을 승인했다고 발표했다.Opsynvi의 승인으로 존슨앤드존슨 PAH 포트폴리오는 모든 가이드에서 권장하는 PAH 표적 경로를 덮어씁니다.Opsynvi는 FDA의 PAH 단일제 조합 요법 승인을 받은 최초의 것으로 알려졌다.미국 FDA의 Opsynvi에 대한 승인은 주로 중요한 A DUE 임상 3상 연구 결과에 근거하고 있으며, 이 중 Opsynvi는 타다라비나 마세템탄 단약 치료에 비해 환자가 치료를 받은 지 16주 만에 폐혈관저항(PVR)에서 더 크게 낮아졌다는 것을 증명했다.
发表于 2024-3-23 17:13:11