強生Opsynvi単錠剤併用療法がFDA承認

三米烛光 · 发表于 2024-3-23 17:13:10

【強生Opsynvi単錠剤組合せ療法がFDAの承認を得た】強生は23日、世界保健機関（WHO）機能等級（FC）II−III級の肺動脈高血圧（PAH）成人患者の長期治療に使用するOpsynvi単錠剤組合せ療法を米FDAが承認したと発表した。Opsynviの承認により、すべてのガイドによって推奨されたPAHターゲットパスを、ジョンソンPAH製品ポートフォリオがカバーするようになった。OpsynviはFDAに承認された初のPAH単錠剤組合せ療法であるという。Opsynviに対する米FDAの承認は、主に重要なA DUE臨床3期研究結果に基づいており、Opsynviは、タタラアフリカまたはマキシテンタン単薬治療と比較して、患者は治療を受けてから16週間後に肺血管抵抗（PVR）上でより大きな減少があったことを証明している。

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強生Opsynvi単錠剤併用療法がFDA承認

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