百済神州百悦沢はFDAの加速承認を得て再発性或いは難治性濾胞性リンパ腫の治療に用いられる

就放荡不羁就h · 发表于 2024-3-10 20:06:34

百済神州はこのほど、百悦沢&amp ;reg;（ゼブチニ）は米国食品医薬品監督管理局（FDA）から加速承認を授与され、抗CD 20モノクローナル抗体オルトビーズ単抗との併用に用いられ、過去に少なくとも二線系治療を受けた再発または難治性（R/R）濾胞性リンパ腫（FL）成人患者を治療した。今回の承認は、米国で5番目のB細胞悪性腫瘍適応症が承認されたことを示している。
百済神州血液学首席医学官のMehrdad Mobasher氏は、「百悦沢の加速承認は重大な意義があり、初期治療が無効または再発した米国の濾胞性リンパ腫患者に最初で唯一のBTK阻害剤の治療案を提供した。百悦沢はこれまでこのような悪性腫瘍の中で有効性を示す唯一のBTK抑制剤であり、5つの腫瘍適応症が承認され、世界の同類薬物の中で適応症のカバーが最も広い。これは百悦沢の差別化の臨床的特徴を十分に示し、そして私たちはこの重要な治療選択を世界の患者にもたらす決意を揺るぐことなく示している」と述べた。
百悦沢はすでに世界70市場で米国、EU、英国、カナダ、オーストラリア、中国、韓国、スイスなど多くの適応症を承認されており、世界でより多くの適応症を開発している。現在までに、百悦沢の世界臨床開発プロジェクトは29の国と地域で5000例以上の被験者をグループ化した。

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

百済神州百悦沢はFDAの加速承認を得て再発性或いは難治性濾胞性リンパ腫の治療に用いられる

相关帖子