また礼をリードして一歩！ノボノド・ウェゴビーは米FDAから心血管疾患への使用を承認された

SNT · 发表于 2024-3-10 09:37:32

米国食品医薬品局（FDA）は現地時間の金曜日（3月8日）、体重超過や肥満成人の脳卒中や心臓発作のリスクを下げるためのスターダイエット薬Wegovyを承認した。
デンマークの製薬大手ノアンドノイド傘下の新型ダイエット薬として、ウェゴビーと同社の糖尿病薬Ozempicは同じ活性成分、すなわちスメグルタミド（semaglutide）を含有しており、最初は2型糖尿病の治療に使われるように設計され、GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）という薬物に属していた。
Wegovyのような薬物の作用原理は患者の食欲を抑制し、胃の排出速度を遅くすることである。試験データによると、Wegovyは患者の体重を平均15%（約68週間）減らすのを助けるだけでなく、心臓発作、脳卒中または心臓病死亡の発生率を20%下げることができる。
FDA薬物評価・研究センターのJohn Sharretts氏によると、Wegovyは心血管疾患に使用されるダイエット薬として初めて承認された。
Sharretts氏は、肥満症と心臓病を患う成人が心血管合併症に罹患するリスクが高まっているため、このようなリスクを効果的に低減できる治療案を提供することは公衆衛生の大きな進歩であると指摘した。
ノボノルド氏は金曜日、Wegovyが心血管疾患に使用されることを承認したことは、「私たちの時代の最も差し迫った問題の解決に重要な一歩を踏み出した」ことを意味していると答えた。同社は、生産能力の向上に努めていると付け加えた。
ノボノルド氏は、Wegovyが今年もEUで心血管疾患に使用されることを予想している。
FDAの決定は、ノボノルドがライバルの礼来に対するリードを固めるのを助けることが期待されている。昨年11月、贈り物のTirzepatide（テルポペプチド）注射液が米国でダイエット用に承認された。薬品名はZepbound。
Zepboundのダイエット効果はWegovyに劣らないが、心血管疾患の治療に有効であることは証明されていない。
特筆すべきは、ノボノドは今週、そのダイエット経口薬amycretinの試験データを発表した。データによると、12週間の試験を経て、amycretinを使用した参加者の体重は平均13.1%減少した。Wegovyは12週間後に患者の体重を約6%減らすことができるだけだ。
ノアンドノード研究開発執行副社長のマーティン・ホルスト・ランゲ氏は、同社が2030年までにamycretinを発売できると考えていると述べた。

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