米FDA、ノボノルドのダイエット薬Wegovyを心血管疾患に適用することを承認

pokytsai · 发表于 2024-3-9 10:42:45

ノボノルドは現地時間3月8日、米国食品医薬品管理局（FDA）が同社のダイエット薬Wegovy（スミグリンペプチド）注射液を使用して過体重を低減し、心血管疾患を診断した患者が主要心血管有害事象を低減することを承認したと発表した。SELECT心血管臨床試験の結果に基づき、Wegovyは重大な統計学的意義を示し、プラセボ対照群より主要心血管有害事象のリスクを20%下げることができる。スミグルーペプチドは、心血管疾患および肥満または過体重の成人の重大心血管イベントの予防を支援するための最初の減量薬を承認した。ノボノド氏もEUでの適応症拡大を申請しており、2024年に決定する見通しだ。

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