ADC取引火薬の味が濃くなってきた:220億ドル手を繋ぐ第一三共後マーシャドン「斬る」コロンボタイ一刀
hecgdge4
发表于 2023-10-24 18:14:30
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第一三共と手を繋いで3つのADC(抗体カップリング薬)協力を達成したのに続き、多国籍薬企業のマーシャドンはコロンボタイ(06990.HK)との2つの臨床前ADC協力を中止した。
10月24日、コロンボテは復帰を発表し、Merck Sharp& ;Dohme LLC(その連結会社とともに、以下合併は「マーシャドン」と略称する)の提携事項の変更。公告によると、同社は10月21日にマーサ東から正式な書面通知を受け、マーサ東はコロンボテから授与された開発、製造、商業化の臨床前ADC資産の独占許可を終了することを決定した、別の臨床前ADC資産の独占許可(以下「臨床前ADC資産を除く」という)を得るために、コロンボテに付与された独占選択権を使用してはならない。
双方が締結した合意の約定によると、コロンボタイは上述の終了除外臨床前ADC資産の協力について、すでに受け取った代金をモサ東に返金したり、いかなる代金を支払ったりする義務はなく、モサ東も除外臨床前ADC資産についてコロンボタイにいかなる終了費用を支払ったり、将来のマイルストーンや特許権使用料を支払わなければならない義務はない。
コロンボタイ系コロンボ薬業(002422.SZ)ホールディングス子会社は、2016年に設立され、革新的な小分子と生物製剤の研究開発に専念している。今年7月、コロンボタイは香港株に上場した。
財報のデータによると、今年上半期、コロンボタイの売上高は10.46億元で、前年同期比203.26%増、帰母純利益は0.31億元の損失で、前年同期比88.51%増だった。
ADCはコロンボタイが市場に進出するための重要な開発パイプラインである。2022年、マーサドンとADCの提携契約を結んだことで、業界と資本市場の注目を集め、Biotechの「旬のフライドチキン」になった。
株式募集書によると、コロンボテ氏はモサドン氏と3つの許可と協力協定を締結し、がん治療に使用されるADC資産を開発した。臨床段階に推進された3つのADC資産(SKB 264、SKB 315、SKB 410)と6つの臨床前ADC資産を含む9つのADC資産を開発した。前期とマイルストーンの支払いは合わせて118億ドルに達した。
公告によると、今回提携を終了した2つのADC資産はいずれもコロンボテのコア製品または主要製品ではない。
コロンボタイの親会社であるコロンボ薬業は公告の中で、コロンボタイとマーサドンの間の協力に他の変動はなく、残りの3つの臨床段階のADC資産と4つの臨床前ADC資産(「持続性ADC資産」)の協力に影響はないと指摘した。一方、マーサドン氏は「我々(マーサドン)はSKB 264/MK-2870の臨床開発プロジェクトを加速的に推進する計画であり、最近特定の非小細胞肺癌患者に対する3期臨床試験の開始を発表した」とコロンボタイ氏に確認した。
コロンボテの一部のADCプロジェクトが「返品」されたもう一つの面は、マーサドンが100億ドルを投資して新品を購入したことだ。
3日前の10月20日、第一三共和国のムシャドンは3つのADC薬物についてグローバル開発と商業化協定を締結したと発表した。合意に基づき、両社は世界的に3つのADC候補製品を共同開発し、商業化する。第一三共は日本の独占権を留保し、生産と供給を全権的に担当する。マーサドンは40億ドルの前払金と最高165億ドルのマイルストーン支払いを支払う。この取引の金額は最高220億ドルに達することができる。
第一三共が開示した標的から見ると、今回のマーサドンとの協力に関連する3つの薬物はHER 3-DXd(標的HER-3)、I-DXd(標的B 7-H 3)、R-Dxd(標的CDH 6)である。一方、コロンボテとマーサドンが協力しているSKB 264/MK-2870はTROP 2ターゲット、SKB 315はCLDN 18.2ターゲット、SKB 410はNectin-4ターゲットである。
マーサ東豪が200億ドルを超える「掃物」を投げたのは、ADCの「狂乱」の縮図だ。
ADC(Antibody-drug conjugates)、すなわち抗体カップリング薬であり、腫瘍と呼ばれる「バイオミサイル」は、化学療法薬に似た細胞毒薬とモノクローナル抗体を結合し、腫瘍組織に対する標的殺傷機能を実現するものであり、標的療法と化学療法の作用原理を結合しているため、2つの療法の優位性を兼ね備えている。
西南証券研によると、ADC薬物の概念は1900年に提案されていたが、技術的な制限を受けて理論的なレベルに長期的にとどまっていた。1990-2000年の間に、単抗薬は広範な臨床応用を得て、ADC薬物の開発の障害を下げた。
近年、ADCコースは業界に注目され続け、配置された薬企業の数は増え続けている。医渡科学技術傘下の医学戦略部門が今年4月に発表した研究報告データによると、2022年、世界のADC臨床試験の数は208本に増加し、2019年(97本)の2倍になった。その不完全な統計によると、中国にはADC研究開発会社80+がある。
世界的にADC薬物の研究開発が競っており、関連する協力取引も非常に盛んである。
第一三共がムシャドンとの協力協定を発表した当日、翰森製薬(03692.HK)も、グラクソスミスクライン(GSK)が頭金0.85億ドル、最大14億8500万ドルのマイルストーンで支払い、翰森製薬からHS-2089(B 7-H 3ターゲットADC)のグローバル(中国大陸、香港、マカオ、台湾地域を含まない)開発、生産、商業化権益を獲得したと発表した。
安信証券が10月22日に発表した研報によると、今年に入って国内外でADC薬物の取引が複数発生し、そのうち国内では9件の海外授権取引が発生し、ADC薬物の将来性に対する業界内の高い認可を示している。
取引が頻繁に行われているにもかかわらず、ADCターゲットのスタック化現象も徐々に現れている。西南証券研によると、現在、世界のADCは製品のHER 2ターゲットでの競争が激しく、革新的なターゲットは点在している。データによると、2022年6月8日現在、世界で60種類のHER 2を標的としたADC薬物が発売されている。次に、Trop-2とClaudin-18.2もレイアウトの多いターゲットです。
無名の医薬業界関係者が時代財経に語った。「同じ標的を作るADC薬が多いが、ADC薬の拡張可能空間は小分子や抗体薬よりも多く、他の標的と同じではなく、リンカー(ジョイント)上の最適化やPK/PD(薬効動力学)など、この企業の研究開発は続けられない。上の最適化など。巻かないというのは、相対的な概念だと思います。一部の後者については、発揮空間が限られているとはいえ、まだ一部の企業は自分の研究開発の優位性を発揮して、「内巻き」から抜け出すことができます」
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