科創板創新薬企業が「豊作年」を迎える:百済神州PD-1新適応症がFDA受理
什么大师特
发表于 2024-2-28 20:25:26
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本紙記者の張敏
百済神州から2月28日、米国食品・薬物管理局(FDA)は会社のトレリス単抗の生物製品許可申請(BLA)を受理し、フルオロピリミジンと白金を含む化学療法と共同で局所晩期切除不能または転移性胃または胃食道境界部(G/GEJ)腺癌患者を治療したことが明らかになった。FDAは2024年12月にこのBLAを決定する予定だ。
ここ20年来、模倣を主とすることから国が薬物兵器の革新政策を奨励することに至るまで、さらに薬企業が「海に出る」まで、中国の革新薬産業はすでに発展の高速道路に歩み、「新質生産力」の形成を加速させている。2023年、我が国は革新薬の40個の上場を許可し、同時に多くの革新薬が欧米、対外授権協力の規模を突破して更に革新的で、科学革新板革新薬企業は「豊作年」を迎えた。
先日、上交所は科学創板新質生産力業界サロンを開催し、中国創薬産業の発展のチャンスと挑戦を深く検討し、業界の発展の勢いは十分である。科創板上場薬企業の先進企業として、2023年、百済神州は核心製品を頼りに、グローバル化の「出海」、商業化、研究開発革新などの多くの面で顕著な成績を収めた。
業績速報によると、2023年、百済神州の製品収入は155億04万元、前年同期の製品収入は84.80億元で、前年同期比82.8%増加した。百済神州のトレリス単抗の昨年の売上高は計38.06億元、前年同期の売上高は計28.59億元で、前年同期比33.1%増加した。同社が自主開発したゼブチニの世界売上高は計91.38億元で、国内初の10億ドル突破のマイルストーンとなり、本格的に「重ポンド爆弾」薬物の仲間入りを果たした。
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