사노피: 다비타르 새로운 적응증 미국 FDA 우선 심사
袖矜
发表于 2024-2-23 17:23:54
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2월 23일, 사노피는 미국식품약품감독관리국 (FDA) 이 이미 다비타 & amp를 수여했다고 선포했다.reg;(도플리유 단항) 6번째 잠재적 적응증에 대한 보충생물학적 제제 시판 허가 신청(sBLA)의 우선 심사평으로, 이 적응증은 통제되지 않은 저폐증(COPD) 성인 환자의 추가 유지 치료에 사용된다.FDA 승인 결과는 2024년 6월 27일에 나올 예정이다.
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