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1월 31일, 노바노드는 2023년 재무제보를 발표했는데 년간 영업수입은 약 2322억 6100만단마르크랑 (약 337억 7100만딸라) 으로 동기대비 31% 증가되였다.영업이익은 약 1025억7천400만 덴마크크로나(약 149억1천400만 달러)로 전년 동기 대비 37% 늘었고, 순이익은 220억 덴마크크로나(약 32억 달러)에 달했다.
노와노드에 따르면 성장은 주로 GLP-1 당뇨병 치료 분야와 비만 치료 분야에 의해 추진된다.사업 측면별로는 당뇨병·비만 케어 사업 수입이 약 2천150억9천800만 덴마크크로나(약 312억7천500만 달러)로 전년 동기 대비 38% 증가했다.이 중 GLP-1류 당뇨병 제품 수입은 약 1231억3200만덴마크크로나 (약 179억300만달러) 로 전년 동기 대비 48% 증가했습니다.비만 제품 수입은 약 416억 3200만 덴마크 크로나 (약 60억 5300만 달러) 로 전년 동기 대비 147% 증가했습니다.희귀병 약물 수입은 약 171억 6300만 덴마크 크로나 (약 24억 9600만 달러) 로 전년 동기 대비 16% 감소했다.
노바노르의 스타 제품으로 주로 2형 당뇨병에 쓰이는 사메글로펩타이드 주사액 오젬픽과 사메글로펩타이드 정제 리벨수스, 체중 관리에 쓰이는 사메글로펩타이드 주사액 위고비 등 3종이 포함돼 있다.
2023년 이 세 제품의 총 매출액은 약 1458억 1100만 덴마크 크로나 (약 212억 100만 달러) 로 전년 동기 대비 88.78% 증가해 전체 매출의 62.78% 를 차지했다.이 중 주사액 오젬픽 매출은 약 957억1천800만 덴마크크로나(약 139억1천700만 달러)로 전년 동기 대비 60% 증가했습니다.알약 라이벨수스 매출은 약 187억5천만 덴마크크로나(약 27억2천600만 달러)로 전년 동기 대비 66% 증가했습니다.주사액 위고비 매출은 약 313억4천300만 덴마크크로나(약 45억5천700만 달러)로 전년 대비 407% 증가했다.알약 Rybelsus는 2024 년 1 월 26 일 2 형 당뇨병 치료를위한 국내 출시 승인을 받았습니다.
이밖에 노와노드에는 또 GLP-1류형의 약물다이어트약물인 리라루펩티드가 있다.빅토자(Lictoza·릴라루펩타이드 당 감소)와 사센다(Saxenda·릴라루펩타이드 다이어트)의 매출은 각각 86억6천400만 덴마크크로나(약 12억5천700만 달러), 102억8천900만 덴마크크로나(약 14억9천300만 달러)였다.
업계에서는 생산능력 제한으로 스메글루펩타이드가 아직 실적 잠재력을 모두 보여주지 못했다는 시각도 있다.노바놀드도 이를 일찍 의식했다. 지난해 11월 10일, 노바놀드는 성명을 발표하여 앞으로 몇년간 420억단마르크랑 (약 60억딸라) 을 초과하여 단마르크에 있는 공장을 증축할 계획이며 부지면적은 약 17만평방메터로서 다이어트약 Wegovy와 기타 약물의 생산능력을 제고하기 위해서라고 밝혔다.
노와노드는 건설 프로젝트 주기가 2025년 말부터 2029년까지 완료되며, 이 중 일부 투자는 2월에 발표된 250억 덴마크 크로네 자본 지출에 포함됐다고 밝혔다.이 투자는 활성 약물 성분 (API) 제조에서 포장에 이르는 전 세계 가치 사슬의 생산 능력을 향상시킬 것이며, 그 중 대부분은 GLP-1 (인슐린 샘플 펩타이드-1) 약물을 포함한 API 생산 능력에 사용될 것이다.
특히 노바놀드의 스메글루펩타이드의 특허는 정상적으로 2026년에 만료된다.그러나 화동의약은 사미글루펩타이드 원연특허에 도전했으며 2022년 9월 5일 국가지식재산권국은 사미글루펩타이드 핵심특허 CN200680006674.6을 전부 무효로 판정했다.그후 노와 노드는 즉시 이 결정에 대해 북경지적재산권법원에 상소했다.현재 스메글루 펩타이드의 특허 문제에 대해서는 아직 정음이 없다.
그러나 노바놀드의 릴라루펩타이드 특허는 이미 만료되었고, 국내에는 이미 기업이 개발한 바이오 유사약이 출시되었다.2023년 7월, 화동의약이 신고한 릴라루펩타이드 주사액 (상품명: 릴루핑) 비만 또는 과체중 적응증의 시판 허가 신청이 비준을 받아 첫 국산 GLP-1"다이어트 바늘"칭호를 획득했다.
그러나 화동의약은 이 제품의 구체적인 판매 수치를 발표하지 않고 있다.올해 1월 투자자 조사 연구에서 화동의약은 리라루펩타이드 주사액의 판매 상황에 대해"현재 (1월 10일) 까지 회사의 리라루펩타이드 주사액은 이미 800개가 넘는 대형 병원에서 입원 판매를 실현했고, 병원 커버리지는 여전히 빠르게 증가하고 있으며, 올해 1분기 말까지 1000개가 넘는 병원의 입원 커버리지를 완료할 예정이다.또한 원외 시장도 다이어트 적응증의 주요 판매 경로인 라루펩타이드 및 약국 커버리지는 춘절 전후에 적극적으로 배치되어 있다.
화동의약의 릴라루펩타이드 주사액이 시판 비준을 받은 지 얼마 되지 않아 국내 최초의 오리지널 다이어트 약도 시판 비준을 받았다.2023년 8월 인회바이오가 신고한 베날루펩타이드 주사액 (상품명: 페소화미 & amp; reg;) 비만 또는 과체중 적응증의 시판 허가 신청이 승인됐다.또 2023년 12월 퉁화둥바오의 릴라루펩타이드 주사액이 국내 두 번째 릴라루펩타이드 유사약으로 출시될 수 있도록 허가받았지만 적응증은 성인 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 국한돼 감량 적응증으로 확대되지 않았다.
국내의 다이어트 약은 연구 파이프라인에서 신다바이오의 GLP-1R/GCGR 이중 흥분제 마스도 펩타이드가 이미 중국 과체중 또는 비만 성인 피실험자 중 첫 III기 임상연구 (GLORY-1) 에서 주요 종점과 모든 주요 부차적인 종점을 달성했다.신다바이오는 조만간 국가약품감독국(NMPA) 약품심사평가센터(CDE)에 마스도펩타이드 체중감량 적응증의 첫 신약 출시신청서(NDA)를 제출할 계획이라고 밝혔다.출시에 성공하면 마스도 펩타이드는 국내 최초의 국산 이중 표적 수체 흥분제가 될 것이다. |
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发表于 2024-2-1 19:54:01