ファイザー皮下注射BCMA×CD 3デュアルアンチエイリアスをCDE優先審査に組み入れる

愿为素心人 · 发表于 2024-1-31 15:06:32

1月31日、国家薬監局薬品審査センター（CDE）の公式サイトが公示し、ファイザー（Pfizer）は中国でelranatama b注射液の上場申請を提出し、受理された。同時に、この製品もCDEに優先審査に組み入れられ、適応症が過去に少なくとも3種類の治療を受けた再発または難治性多発性骨髄腫（MM）成人患者に対して。
elranatama bは皮下注射BCMAである×CD 3双特異性抗体は、2023年8月に米国FDAの加速承認を得て、再発/難治性MM患者の治療に用いられている。
ファイザー社の公開資料によると、elranatama bはBCMAとCD 3を皮下注射、標的とする二重特異性抗体で、その一端は骨髄腫細胞上のBCMAと結合し、他端はT細胞表面のCD 3受容体と結合し、それらを結合させ、T細胞を活性化させて骨髄腫細胞を殺す。また、elranatama bは皮下注射による患者の治療であり、静脈注射よりも便利であり、サイトカイン放出症候群（CRS）などの潜在的な副作用の発生を遅らせる可能性がある。

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ファイザー皮下注射BCMA×CD 3デュアルアンチエイリアスをCDE優先審査に組み入れる

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