ファイザー皮下注射BCMA×CD 3デュアルアンチエイリアスをCDE優先審査に組み入れる
愿为素心人
发表于 2024-1-31 15:06:32
243
0
0
1月31日、国家薬監局薬品審査センター(CDE)の公式サイトが公示し、ファイザー(Pfizer)は中国でelranatama b注射液の上場申請を提出し、受理された。同時に、この製品もCDEに優先審査に組み入れられ、適応症が過去に少なくとも3種類の治療を受けた再発または難治性多発性骨髄腫(MM)成人患者に対して。
elranatama bは皮下注射BCMAである×CD 3双特異性抗体は、2023年8月に米国FDAの加速承認を得て、再発/難治性MM患者の治療に用いられている。
ファイザー社の公開資料によると、elranatama bはBCMAとCD 3を皮下注射、標的とする二重特異性抗体で、その一端は骨髄腫細胞上のBCMAと結合し、他端はT細胞表面のCD 3受容体と結合し、それらを結合させ、T細胞を活性化させて骨髄腫細胞を殺す。また、elranatama bは皮下注射による患者の治療であり、静脈注射よりも便利であり、サイトカイン放出症候群(CRS)などの潜在的な副作用の発生を遅らせる可能性がある。
CandyLake.com 系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
猜你喜欢
- ファイザーの新型血友病治療薬マルタシー単抗の中国上場申請が受理された
- 感染例が急増!米FDAがファイザー、モデナの更新版新型コロナワクチンを承認
- ファイザー、米国患者向け薬の直接販売プラットフォームを発売
- ファイザーPonsegromabによる癌悪液質治療の第II期臨床研究は主要な終点に達した
- ファイザーと上薬ホールディングスが戦略的提携を結び、高品質予防免疫サービスの新業態を構築
- ファイザーCEO、急進的投資家のStarboard Value主要役員と来週会見
- 初の週1回の長期効果血友病療法がFDAの承認を受けたファイザー
- ファイザー北京研究開発センターが北京医薬革新公園BioParkに定住
- ファイザーは第7回万博に登場し、今後5年間の発展を約束する
- ファイザー標的治療革新薬タイザーナが中国で承認
-
【英偉達の需要が高すぎる?SKハイニックス:黄仁勲がHBM 4チップの6カ月前納入を要求!】SKハイニックスの崔泰源(チェ・テウォン)会長は月曜日、インビダーの黄仁勲(ファン・インフン)CEOが同社の次世代高帯域 ...
- 琳271
- 前天 17:54
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
ファイザーが前立腺がんを治療する革新薬テゼナ& ;reg;(TALZENNA®,一般名:トルエンスルホン酸タラゾールパーリカプセル)は2024年10月29日に国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を得て、HRR遺伝子突然変異 ...
- 什么大师特
- 昨天 17:41
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
南方財経は11月5日、中央テレビのニュースによると、現地時間11月5日、米ボーイング社のストライキ労働者が59%の投票結果で新たな賃金協定を受け入れ、7週間にわたるストライキを終えた。ストライキ労働者は11月12 ...
- Dubssgshbsbdhd
- 昨天 16:27
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏
-
【マスクはテスラが携帯電話を作ることに応えた:作れるが作らないアップルとグーグルが悪さをしない限り】現地時間11月5日、有名ポッドキャストのジョローガン氏のインタビューに応じ、「携帯電話を作るのは私たち ...
- 波大老师
- 昨天 14:41
- 支持
- 反对
- 回复
- 收藏