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1月26日、ノボノボノテスミルグルペプチド錠は国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を得て、2型糖尿病の治療に使用された。これは国内で初めて発売された経口GLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)受容体作動薬である。
新たに承認された経口司美グルタミン酸ペプチドの商品名は「ノ和桜」。スミグルーペプチドは減量効果で有名だが、今回中国で承認された適応症は減量治療ではなく2型糖尿病の治療であることを強調しなければならない。
また、今回承認された「ノアンドノイド」は、ノアンドノイドの「網紅減量薬」Wegovyや降糖薬Ozempicの経口バージョンではないことも指摘されている。Wegovy経口投与バージョンの臨床はまだ進行中である。
ある企業側関係者は第一財経記者に対し、「ノ和忻」はWegovyまたはOzempic経口投与バージョンの投与量とは異なると述べた。
ノフノフノフノシスグルコペプチド経口錠は、これまで世界で唯一、米国で発売されている経口GLP-1 RA薬である。2022年の世界売上高は16億ドルで、前年同期比134%増加した。
2019年、米国糖尿病協会と欧州糖尿病協会は新しい治療基準ガイドラインを発表し、インスリンを2型糖尿病の第一線治療としないことを提案し、多くの場合、GLP-1 RAを糖尿病の第一選択注射療法とすることを提案した。
中国には約1億4000万人の糖尿病患者がいる。新たに診断された2型糖尿病患者の早期治療では、62%の患者が経口薬物のみで治療した。経口糖分降下方案は種類が多いが、患者は血糖コントロールが悪いという挑戦に直面している。データによると、我が国の単純経口降糖薬による2型糖尿病患者の血糖達成率は1/3未満である。また、2型糖尿病の管理は一般的に代謝異常の多発という難題に直面している。2型糖尿病患者の半数近くが血中脂質異常を合併し、2/3近くが高血圧を合併した。そのため、専門家は、2型糖尿病の総合的な治療戦略は血糖、血圧、脂質などの代謝指標の制御を含むべきだと提案している。
「ノアンドノ」もノアンドノイドが中国で導入を加速させたもう一つの重ポンド革新薬である。この薬物の中国登録臨床研究の先頭に立った専門家、上海交通大学医学院付属瑞金病院内分泌代謝科主任の王衛慶教授は、「経口降糖薬として、この薬物はより多くの2型糖尿病患者が注射障害を克服するのに役立ち、GLP-1 RA系薬物の降糖効果をより早く得ることができる」と述べた。安全性に優れています。
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