1월 26일, 화이자 (Pfizer) 는 차세대 특이성 편두통 치료제 레메지반 구붕편이 국가약품감독국의 비준을 받아 성인의 편두통 유무 전조의 급성 치료에 사용된다고 발표했다.소개에 따르면 이는 구붕편기술을 채용한 칼슘강하유전자관련 펩타이드 (CGRP) 수용체옹색제로서 편두통발병과 관련된 관건적인 통로를 효과적으로 차단하고 두통 및 관련 동반증상을 빠르고 지속적으로 완화시킬수 있으며 복용방식이 편리하고 심혈관질병금기증 등 영향이 없다.
편두통은 흔히 볼 수 있는 만성질환으로, 세계보건기구(WHO)는 가장 장애를 유발하는 10가지 내과 질환 중 하나로 편두통을 꼽고 있다.이 병의 전형적인 특징은 4~72시간 동안 지속되는 간헐적인 발작이며 메스꺼움, 구토, 소리를 두려워하고 빛을 두려워하는 중도~중증 박동성 두통을 일으킬 수 있다.현재 편두통을 급성으로 치료하는 흔한 약물은 쿠텐류이다.그러나 이런 약물은 혈관 수축을 유발하는 부작용이 있기 때문에 심혈관 질환 위험을 가진 환자는 이런 약물을 사용할 수 없다.
황산레메지반 구파편은 2020년 미국 FDA의 승인을 받아 성인의 편두통 발작을 급성으로 치료하기 위해 출시됐다.Biohaven사의 이전 보도자료에 따르면, 이것은 빠른 구강 붕괴 필름 제형을 가진 최초의 CGRP 수용체 소분자 옹색제이다.2021년에 이 제품은 FDA 확장 적응증을 다시 획득하여 발작성 편두통 (월 편두통 발작 횟수 15회 미만) 의 예방 치료에 사용한다.화이자는 2022년 5월 약 116억 달러를 들여 바이오하븐을 인수해 편두통 제품 파이프라인을 확장해 이 제품을 확보했다.
화이자 뉴스레터에 따르면 레메지반 구파편은 중국의 핵심 실험에서 긍정적인 결과를 보인 최초의 경구 CGRP 수용체 옹색제이다.이 연구에서 환자는 단량으로 75mg의 약물을 복용한 지 2시간 만에 통증과 가장 괴로운 증상 완화의 공통된 주요 종점에 도달했다.환자는 45분 이내에 통증을 신속하게 완화하고 가장 괴로운 증상을 제거할 수 있으며 60분 이내에 정상적인 기능을 회복하고 90분 이내에 통증을 제거할 수 있습니다.대부분의 환자에게는 48시간의 지속적인 치료 효과와 함께 이전 미국에서의 임상시험 결과와 일치하는 양호한 안전성과 내성을 보였다.