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상해시 정안구 시장감독관리국이 일전에 공포한"행정처벌결정서"가 주목을 끌었다. 호텔회의장에서 이라보를 통해 불법으로 처방약광고를 발포하여 백제 신주 (상해) 생물과학기술유한회사가 40만원의 벌금을 안겼다.어떤 변호사는 호텔에서 개최된 회의에서 이라보광고는 아주 흔히 볼수 있는데 이 행위는 전문의학, 의약지식이 없는 일반환자와 소비자에게 영향을 미칠수 있으며 약품사용의 과학, 정확, 합리, 안전을 보장할수 없으며 합규위험이 존재한다고 표시했다.
호텔 회의 기간에 이라바오를 통해 처방약 광고를 발표하다
관련 기업 백제신주 (상해) 생물과학기술유한회사는 백제신주의 간접지분이 100% 인 자회사로서 주로 백제신주산하의 항암처방약물 파미팔리캡슐 (상품명: 백회택) 의 마케팅사업을 책임진다.
2022년 8월, 백제 신주 (상해) 생물과학기술유한회사는 상해 포서 만이호텔지사 3층에서"백회택도시회"를 개최했다.그사이 백제 신주 (상해) 생물과학기술유한회사는 선전단페지, 이라보 등 형식으로 공공장소에 약품 파미팔리캡슐을 보급하여"백회택 (파미팔리) 은 유일하게 3LgBRCAM 백금민감과 백금내약의 재발성난소암치료를 비준받은 PARP억제제이다. CGCS지침은 파미팔리를 재발성난소암치료의 우선약물로 추천한다. 의료보험환자는 1929월뿐이다.
상해시 정안구 시장감독관리국은 사건에 련루된 제품은 처방약으로서 국무원 위생행정부서와 국무원 약품감독관리부문이 공동으로 지정한 의학, 약학 전문간행물에만 광고를 할수 있다고 인정했다.
당사자의 위법행위 지속기간이 3개월 미만인 점을 감안할 때광고 발표 전후 상품 판매 수량은 30% 이내로 증가했습니다.사회적 영향을 끼치지 않았습니다.초위법에 속하며 위법행위 조사처리 등 재량요소에 적극 협력하여 상해시 정안구 시장감독관리국은 백제 신주 (상해) 생물과학기술유한회사를 경하게 처벌하고 40만원의 벌금을 안겼다.
변호사: 의약업종의 합규감독관리는 갈수록 엄격해질것이다
"처방약과 비처방약 분류관리방법"(시행) 관련 규정에 따르면 처방약은 반드시 개업의사 또는 개업보조의사의 처방에 의거해야만 조제, 구매 및 사용할수 있다.환자는 의사의 검사와 진단을 통하여 의사가 발급한 처방에 따라 약을 구매하고 의사가 지도하는 방법에 따라 합리적으로 약을 사용해야만 질병을 방지하고 건강을 보호하는 목적을 달성할 수 있으며, 오용은 병을 치료할 수 없을 뿐만 아니라 병을 일으킬 수도 있고, 심지어 생명과 안전을 위태롭게 할 수도 있다.따라서 처방약은 전문의약품 간행물에서만 광고 홍보를 할 수 있으며, 그 홍보 대상은 반드시 의학 지식을 갖춘 전문인이어야 한다.
의약업계 베테랑 변호사, 국호변호사 (남경) 사무소 동업자 왕몽은 신경보 기자와의 인터뷰에서 파미팔리캡슐은 처방약으로서 공공장소에서 이라보 및 선전단페이지의 형식으로 선전하며 광고선전시청자는 불특정대상이라고 밝혔다.상술한 광고발표행위는 전문의학, 의약지식이 없는 일반환자와 소비자에게 영향을 미칠수 있으며 약품사용의 과학, 정확, 합리, 안전을 보장할수 없으며 합규위험이 존재한다.
일부 약품기업이 호텔에서 개최한 회의에서 비슷한 상황이 적지 않았다."앞으로 의약업계의 합규감독관리는 갈수록 엄격해질것이다."왕몽은 다음과 같이 표시했다.
신경보 기자 장수란 |
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发表于 2024-1-23 11:05:29