上海市静安区市場監督管理局がこのほど発表した「行政処罰決定書」が注目を集めている。ホテル会場で易拉宝を通じて処方薬の広告を違法に配布したため、百済神州（上海）生物科学技術有限公司は罰金40万元を科された。ある弁護士によると、ホテルで開催された会議では、イーラボの広告がよく見られ、この行為は専門医学、医薬知識のない一般患者や消費者に影響を与え、薬品使用の科学的、正確、合理的、安全を保証できず、コンプライアンスリスクがあるという。
ホテル会議中にエラボウを通じて処方薬の広告を発表
関連企業の百済神州（上海）生物科学技術有限公司は百済神州間接持株100%の子会社であり、主に百済神州傘下の抗がん処方薬パミッパリカプセル（商品名：百匯沢）のマーケティングを担当している。
2022年8月、百済神州（上海）生物科学技術有限公司は上海浦西万怡酒店支社3階で「百匯沢都市会」を開催した。この間、百済神州（上海）生物科学技術有限公司は宣伝単ページ、易拉宝などの形式を通じて、公共場所で薬品パミッパリカプセルを普及させ、「百匯沢（パミッパリー）は唯一3 LgBRCAm白金感受性と白金耐薬の再発性卵巣癌治療を承認されたPARP抑制剤であり、CGCSガイドはパミッパリーを再発性卵巣癌治療の第一選択薬として推薦し、医療保険患者の月治療費用は1929元にすぎない」と宣言した。
上海市静安区市場監督管理局は、関連製品は処方薬であり、国務院衛生行政部門と国務院薬品監督管理部門が共同で指定した医学・薬学専門刊行物に広告を出すしかないと考えている。
当事者の違法行為の継続期間が3ヶ月未満であることを考慮すると、広告発表前後の商品販売数量は30%以内に増加した、社会的影響を与えていない、初めての違法かつ積極的に違法行為の調査・処分に協力するなどの裁量要素に属し、上海市静安区市場監督管理局は百済神州（上海）生物科学技術有限公司に対して軽く処罰し、罰金40万元を科した。
弁護士：医薬業界のコンプライアンス規制はますます厳しくなるだろう
「処方薬と非処方薬の分類管理方法」（試行）の関連規定によると、処方薬は執業医師または執業アシスタント医師の処方によって調達、購入、使用することができる。患者は医師の検査診断を通じて、医師が発行した処方箋に基づいて薬を購入し、医師が指導した方法に従って合理的に薬を投与してこそ、病気を防止し、健康を保護する目的を達成することができ、誤用は病気を治すことができないだけでなく、病気を引き起こす可能性があり、ひいては生命の安全を危うくすることができる。そのため、処方薬は専門性医薬新聞に広告宣伝を行うことができ、その宣伝対象は医学知識を持つ専門家でなければならない。
医薬業界のベテラン弁護士で国浩弁護士（南京）事務所のパートナーである王モン氏は新京報記者の取材に対し、パミッパリカプセルは処方薬として、公共の場では易拉宝と宣伝シートのページの形式で宣伝し、広告宣伝の視聴者は不特定の対象だと述べた。上述の広告発表行為は専門医学、医薬知識のない一般患者と消費者に影響を与え、薬品使用の科学、正確、合理、安全を保証できず、コンプライアンスリスクが存在する。
一部の薬企業がホテルで行った会議では、似たような状況は珍しくない。「将来、医薬業界のコンプライアンス規制はますます厳しくなるだろう」と王モン氏は述べた。
新京報記者の張秀蘭