에가모드 피하 주사제형, 일본에서 전신형 중증근 무력 치료에 사용 승인
崔炫俊献
发表于 2024-1-18 17:52:19
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재정의약관 웨이보에 따르면 1월 18일, 재정의약 파트너인 argenx사는 일본 후생노동성이 에가모드 피하주사제형 (일본 상품명: VYVDURA & amp; reg;) 을 피하주사로 스테로이드 또는 비스테로이드 면역억제제 (ISTs) 에 충분히 응답하지 않은 전신형 중증근무력 (gMG) 성인 환자를 치료하는 데 사용했다고 발표했다.이에 근거하여 아이가모드는 이미 일본에서 정맥주입제형과 피하주사제형 두가지 급약방식을 비준받았다.중국에서는 2023년 7월 아이가모드 피하주사제형이 전신형 중증근 무력 치료에 쓰이는 신약 출시 신청이 국가약품감독관리국에 접수됐다.
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