1월 10일, HPV 백신 개념주 완타이바이오 (603392.SH, 주가 76.8원, 시가 973억 9800만원), 즈페이바이오 (300122.SZ, 주가 52.32원, 시가 1255억 6800만원), 왓슨바이오 (300142.SZ, 주가 21.66원, 시가 348억 1500만원) 의 주가가 일제히 하락하여 마감 하락폭이 각각 5.94%, 5.61%, 1.23% 였다.소식면에서 묵사동은 9일 9가 HPV 백신의 9~14세 여성 2차 접종 절차 (0, 6~12월) 가 승인됐다고 밝혔다.이는 전 세계 9가 HPV 시장을 6년 동안 독점해 온 다국적 약품업체들이 더'저가'의 접종 방안을 제공하기 시작했다는 것을 의미한다.
특히 현재 국내 다른 HPV 백신은 모두 접종 회차를 간소화해 9~14세 여성은 2침만 접종하면 된다.미국에서도 머샤동의 9가 HPV 백신이 CDC (미국 질병통제예방센터) 에 의해 9~14세 여성에게 두 주사를 맞으면 된다고 권고됐다.
두 차례의 접종 절차가 국내에서'느릿느릿'된 것은 묵사동이 국산 경쟁품에 대응하기 위한 미비책으로 보인다.정상적인 출시 시기로 추산하더라도 완타이바이오의 9가 HPV 백신은 2025년을 전후해 출시가 승인돼 머샤둥에게 남은 고객 획득 창구 기간은 1년밖에 남지 않았다.
두 차례 절차'정렬'국산 백신 접종 원가 수천원 떨어질 듯
핑안증권연보에 따르면 2023년 낙찰가격에 따르면 머샤둥의 9가 HPV 백신은 국내에서 가격이 가장 비싼 HPV 백신으로 단침 가격은 1298~1310원으로 국산 2가 HPV 백신의 거의 4배에 달한다.그러나 도매 발급량을 보면, 적령기 여성층의 고가차 HPV 백신에 대한 수요는 증가하기만 하고 감소하지 않는다. 2023년 상반기에 머샤둥의 9가 HPV 백신의 도매 발급은 1467만 8176개로 전년 동기 대비 57.85% 증가했다.
1월 10일 오전, 머샤동 관계자는 매일경제신문 기자에게 회사가 개발한 9가 HPV 백신은 9~14세 연령대의 여성 접종자를 대상으로 접종 절차에서 2회 신규 승인을 받았을 뿐 단침 용량에는 변화가 없고 단약 가격도 조정되지 않았다고 밝혔다.
새로운 접종 절차의 승인은 해당 면역 접종 비용이 수천 위안 싸질 것이라는 것을 의미한다.
특히 중국 시장에서 머샤둥은 HPV 백신 접종 회차를 가장 늦게 조정한 생산업체다.
[매일경제신문] 기자가 정리한 바에 따르면, 현재 국내에는 모두 4개 업체가 머샤둥, 글락소스미스클라인, 왓슨바이오와 완타이바이오를 포함한 HPV 백신을 제공하고 있는데, 그 중 왓슨바이오와 완타이바이오의 2가 HPV 백신은 출시 때부터 접종 횟수를 간소화했으며, 9~14세 여성은 2침 절차 (0, 6월) 를 채택할 수 있다;글락소스미스클라인의 2가 HPV 백신도 2022년 5월 9~14세 여성에게 적용되는 2차 접종 절차를 승인받았다.
자료에 따르면 9~14세 녀자애는 세계보건기구가 추천한 가장 중요한 접종군체이다.베이징협화의학원 군의학 및 공중보건학원 차오유린 교수는 이 부분의 사람들이 HPV 백신을 접종하면 더 좋은 면역 반응을 불러일으키기 쉬우며, 성행위가 일어나지 않은 여성이 HPV 백신을 접종하면 가장 좋은 예방 효과를 얻을 것이라고 지적했다."0, 6-12월"의 2차 접종 절차는 접종 절차를 간소화하고 더 많은 백신 자원을 방출하여 국내 소연령대 여성의 접종률 향상을 더욱 추진할 것이다.
실제로 세계보건기구는 2022년 12월 20일 HPV 백신 입장문을 내고 9~14세 소녀는 HPV 백신 1침 또는 2침, 15~20세 여학생은 HPV 백신 1침 또는 2침, 21세 이상 여성은 HPV 백신 2침을 6개월 간격으로 접종할 것을 권고한 바 있다.
기자도 CDC 홈페이지가 9~14세 어린이에게 HPV 백신 2회만 접종할 것을 권고하고 있다는 점에 주목했다."현재 과학 연구에서 얻은 자료에 따르면 9~14세 어린이 중 최소 6개월 간격으로 HPV 백신 2회를 접종하는 것이 3회를 접종하는 것과 마찬가지로 좋거나 더 좋기 때문이다."이 페이지의 최종 심사일은 2021년 11월 1일이다.
국산 9가 HPV 백신 앞당겨'방지'여러 백신주 일제히 하락
세계 최초로 9가와 4가 HPV 백신을 출시한 회사로서 머샤둥의 HPV 백신 분야 성공은 누구나 다 알고 있다.회사 재무제보에 따르면 2023년 1~3분기 HPV 백신 제품은 총 70억 1500만 달러의 수입을 올려 전년 동기 대비 29% 증가해 K약을 제외한 회사에서 가장'금 흡입'약물이다.
지역별로 보면 70억 1500만 달러의 매출 중 17억 1800만 달러가 미국 지역에서 발생해 전년 동기 대비 5% 감소했습니다.국제시장에서의 수입은 52억 9700만 달러로 전년 동기 대비 46% 증가했다.이와 동시에 2023년 전 3분기 중국시장은 묵사동에 52억 5500만딸라의 수입을 가져다주었는데 이는 13% 를 차지하여 유럽과 아메리카지역을 제외하고 회사에서 두번째로 큰 해외시장이다.
그러나 중국의 경쟁자들은 직접적인 압력을 가하고 있다.서남증권 11월 연구보고에 따르면 국산 HPV 백신은 보편적으로 2025년 이후 순차적으로 출시될 것으로 예상되며, 관련 상장회사에는 완타이바이오, 왓슨바이오, 캉러가디언, 리코바이오 등이 포함되며, 그 중 완타이바이오와 캉러가디언의 9가 HPV 백신 (여성적응증) 이 가장 빠르게 진전되어 모두 Ⅲ기 임상시험에 들어갔다.2023년 12월 하순, 완타이바이오의 9가 HPV 백신이 조기 상장될 것이라는 소문이 돌면서 증시가 흥청거렸다.
이와 동시에 묵사동 9가 HPV 백신의 국내 대리상인 지비생물의 년보에 따르면 2022년 회사의 대리업무 (묵사동이 그 구매비례의 93.16%) 총이익률은 28.66% 로 동기대비 4.40% 포인트 감소되였다.
이런 배경에서 묵사동 9가 HPV 백신 2차접종은 사전에 방비하는 의미가 뚜렷하다.이에 앞서 회사는 또 군중, 생산능력에 공을 들였다.예를 들어, 2022년 8월 30일, 회사는 9가 HPV 백신의 적용 대상자를 16~26세 여성에서 9~45세 여성으로 확대하고, 확장 후 대상자는 2가 HPV 백신의 적용 대상자와 일치한다고 발표했다;머샤동 중국 회장 톈안나는 회사가 10억 달러 이상을 투입해 기존 HPV 백신 생산시설의 생산능력을 향상시켰다고 밝힌 바 있다.2017~2020년 HPV 백신 공급량은 거의 두 배로 늘었고, 생산능력이 계속 확대됨에 따라 2023년에는 공급량이 두 배로 늘어날 것으로 예상된다.
또 2021년 머샤둥은 중국에서 9가 HPV 백신의 남성 중 보호 효력, 면역 원성, 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 시작했으며, 현재 남성 9가 HPV 백신은'출시 신청'단계에 있다.
국산 9가 HPV 백신이 정식으로 등장하기 전에, 이러한 번갈아 수비는 2가 HPV 백신에"차원 인하 타격"을 초래할 가능성이 높다.10일 장 마감 현재 완타이바이오, 지비바이오, 왓슨바이오의 주가 하락폭은 각각 5.94%, 5.61%, 1.23% 다.