マーサ東の9価HPVワクチン「2剤次」の接種が遅れ、コストが千元下がる低価格案が国産競合品の前に発売された

SOHU · 发表于 2024-1-10 18:05:26

1月10日、HPVワクチン概念株の万泰生物（603392.SH、株価76.8元、時価973億9800万元）、智飛生物（300122.SZ、株価52.32元、時価1255億68万元）、ワトソン生物（300142.SZ、株価21.66元、時価348.15億元）の株価がそろって下落し、終値までの下落幅はそれぞれ5.94%、5.61%、1.23%だった。情報面では、ムシャドン氏は9日、9価HPVワクチンの9〜14歳女性2剤次接種プログラム（0、6〜12月）が承認されたと発表した。これは、世界の9価HPV市場を6年間独占してきた多国籍薬企業が、より「低価格」な接種プログラムを提供し始めたことを意味する。
注目すべきは、現在、国内の他のHPVワクチンはいずれも接種回数を簡略化しており、9 ~ 14歳の女性は2針しか接種しなければならない。米国では、ムシャドンの9価HPVワクチンもCDC（米国疾病抑制・予防センター）に9〜14歳の女性に2針接種するよう勧められている。
2ロットの接種プログラムが国内で「遅れている」のは、マーサドンが国産競合品に対応するための転ばぬ先の杖のようだ。正常な発売時期から推計しても、万泰生物の9価HPVワクチンは2025年前後に発売され、マーサドンに残された顧客獲得窓口期間は1年しか残っていない。
2剤の次工程「整列」国産ワクチン接種コストが千元以上下がる
平安証券研究報によると、2023年の落札価格によると、モサドンの9価HPVワクチンは国内で最も高価なHPVワクチンで、その単針価格は1298元-1310元に達し、国産2価HPVワクチンのほぼ4倍に達した。しかし、ロット発行量を見ると、適齢女性層の高価な次HPVワクチンに対する需要は増加しているだけである--2023年上半期、マーサ東の9価HPVワクチンロット発行は1467.8166万本で、前年同期比57.85%増加した。
1月10日午前、マーサドンの関係者は「毎日経済新聞」の記者に対し、同社が開発した9価HPVワクチンは、9～14歳の女性接種者に対して接種プログラムに新たに2回の承認を得ただけで、単針投与量に変化はなく、単剤の価格も調整されていないことを明らかにした。
新しい接種プログラムの承認は、対応する免疫接種コストが千元以上安くなることを意味する。
特筆すべきは、中国市場では、マーサドンはHPVワクチンの接種剤の接種回数を最も遅く調整するメーカーである。
「毎日経済新聞」の記者によると、現在、国内にはマーサドン、グラクソスミスクライン、ワトソン生物、バンタイ生物を含む4つのメーカーがHPVワクチンを提供しており、そのうちワトソン生物とバンタイ生物の2価HPVワクチンは発売時から接種剤の回数が簡略化されており、9 ~ 14歳の女性は2針プログラム（0、6月）を採用することができ、グラクソスミスクラインの2価HPVワクチンも2022年5月に2剤の次接種プログラムを承認され、9〜14歳の女性に適用された。
資料によると、9歳から14歳の女の子は世界保健機関が推薦した最も重要な接種者である。北京協和医学院群医学及び公衆衛生学院の喬友林教授は、この部分の人たちがHPVワクチンを接種すると、より良い免疫反応が誘発されやすく、性行為をしていない女性がHPVワクチンを接種すると最適な予防効果が得られると指摘した。「0、6〜12月」の二剤次接種プログラムは接種プロセスを簡略化し、より多くのワクチン資源を放出し、国内の低年齢層女性の接種率向上をさらに推進する。
実際、2022年12月20日、世界保健機関はHPVワクチンの立場文書を発表し、9歳から14歳の女の子に1針または2針のHPVワクチンを接種することを提案し、15歳から20歳の女の子に1針または2針のHPVワクチンを接種し、21歳以上の女性に2針のHPVワクチンを接種する期間は6カ月間隔である。
記者も、CDCの公式サイトでは、「現在の科学研究から得られたデータによると、9歳から14歳の子供のうち、少なくとも6カ月間隔で2剤のHPVワクチンを接種することは3剤を接種するのと同じように良いか、より良いか」と提案している。同ページの最終審査日は2021年11月1日。
国産9価HPVワクチンの複数ワクチン株の早期「防」下落に対応
世界初の9価と4価HPVワクチンを発売した会社として、モサドンのHPVワクチン分野での成功は目に見えている。会社の財務報告によると、2023年第3四半期のHPVワクチン製品の収入は70.15億ドルで、前年同期比29%増加し、K薬以外の会社で最も「金を吸う」薬だった。
地域別に見ると、70.15億ドルの売上高のうち、17億1800万ドルは米国地域から来ており、前年同期比5%減、国際市場からの収入は前年同期比46%増の52.97億ドルだった。一方、2023年第3四半期、中国市場はマーサ東に52.55億ドルの収入をもたらし、13%を占め、欧米以外では2番目に大きい海外市場だった。
しかし、中国の競争者は直接的な圧力をもたらしている。西南証券の11月の研究報告によると、国産HPVワクチンは2025年以降に続々と発売される予定で、万泰生物、ワトソン生物、康楽衛士、瑞科生物などを含む上場企業に関連しており、その中で万泰生物と康楽衛士の9価HPVワクチン（女性適応症）は最も急速に進展し、いずれも第III期臨床試験に入った。2023年12月下旬、万泰生物の9価HPVワクチンが早期に発売されると伝えられ、株式市場はお祭り騒ぎになった。
同時に、ムシャドンの9価HPVワクチンの国内代理店である智飛生物の年報によると、2022年の会社の代理業務（ムシャドンがその購入比率に占める93.16%）の粗金利は28.66%で、前年同期比4.40ポイント減少した。
この背景の下で、マーサドンの9価HPVワクチンは2剤接種され、転ばぬ先の杖の意味が明らかになった。これまで、会社は人の群れや生産能力に力を入れてきた。例えば、2022年8月30日、同社は9価HPVワクチンの適用人数を16-26歳の女性から9-45歳の女性に拡大し、拡大後の人々は2価HPVワクチンの適用人数と一致すると発表した。モサ東中国の田アンナ総裁は、同社が10億ドル以上を投入して既存のHPVワクチン生産施設の生産能力を高めると述べたことがある。2017年から2020年にかけて、HPVワクチンの供給量はほぼ倍増し、生産能力の拡大が続くにつれて、2023年までに供給量はさらに倍増する見通しだ。
また、2021年には、中国で9価HPVワクチンの男性における保護効力、免疫原性、安全性を評価する3期臨床試験が開始され、現在、男性9価HPVワクチンは「上場申請」段階にある。
国産の9価HPVワクチンが正式に登場する前に、これらの輪番守備は2価HPVワクチンに「ダウン維打撃」を与える可能性が高い。10日の終値では、万泰生物、智飛生物、ワトソン生物の株価下落幅はそれぞれ5.94%、5.61%、1.23%だった。

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