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또 HPV 백신이 접종 횟수를 줄일 수 있어 이번에는 9가 HPV 백신을 수입할 차례다.
2024년 1월 9일 오후, 머샤둥은 9가인 유두종 바이러스 백신 (상품명: 가다슈9) 9세에서 14세 여성 2차 접종 절차 (0, 6~12월) 가 이미 중국 국가약품감독관리국의 비준을 받았다고 발표했다.
이번 승인은 앞서 9세∼45세 3차 접종 절차에 더해 9세∼14세 2차 접종 절차가 추가된다는 의미다.
약물경제학적으로 접종절차를 간소화하면 약 3분의 1의 접종비용을 낮출수 있어 질병을 예방하는 동시에 백신접근성을 높일수 있다.
자궁경부암은 흔히 볼 수 있는 부인과 악성 종양 중의 하나다.2023년 ICO/IARC 중국 HPV 및 관련 질병 보고서에 따르면 2020년 중국 15~44세 여성 중 자궁경부암 발병률과 사망률은 모두 여성 종양 3위였다.중국에서 자궁경부암의 약 98% 가 고위험형 HPV (즉, 인유두종 바이러스) 에 의해 발생한다.
중국의학과학원/베이징협화의학원 군의학 및 공중보건학원 교수 차오유린은 9세에서 14세 소녀는 세계보건기구가 추천한 최우선 접종군이며, 그들은 HPV 백신을 접종하면 더 좋은 면역 반응을 불러일으키기 쉬우며, 성행위가 발생하지 않은 여성이 HPV 백신을 접종하면 가장 좋은 예방 효과를 얻을 것이라고 말했다.우리나라 9세에서 14세 적령기 여성에게'0, 6~12월'의 2차 접종 절차는 접종 절차를 간소화하고 더 많은 백신 자원을 방출하여 우리나라 소연령대 여성의 접종률 향상을 한층 더 추진하고 중국이 자궁경부암 제거를 가속화하는 데 도움을 줄 것이다.
세계보건기구(WHO)는 2022년 4월 면역전략전문가그룹(SAGE) 회의를 열어 1회 HPV 백신 접종의 증거를 심의한 결과, 1회 HPV 백신 접종 방안은 HPV의 지속적인 감염으로 인한 자궁경부암을 효과적으로 예방할 수 있으며 2회 또는 3회 방안과 효과가 비슷하다는 결론을 내린 바 있다.당시 SAGE는 9세에서 14세 여성 (최우선순위자) 에게 1회 또는 2회 접종을 권장했습니다.15세∼20세 여성은 1회 또는 2회 접종한다.20세 이상 여성은 2회(6개월 간격) 접종한다.
세계보건기구가 내놓은 제안도 HPV 백신의 면역 도입 계획이 느리고 전체 인구 커버리지가 낮다는 우려에 따른 것이다.2020 년 11 월 세계 보건기구는 2030 년까지 소녀의 90% 가 15 세 이전에 HPV 백신 접종을 완료하는 것을 목표로"자궁경부암 퇴치 가속화 글로벌 전략"을 발표했습니다.접종 횟수를 줄이면 이 목표를 더 빨리 달성할 수 있을 것이다.
이번에 머샤둥이 9가 HPV 백신이 접종 회차를 줄일 수 있다고 발표하기 전에, 또 다른 수입 HPV 백신 업체인 글락소스미스클라인도 2023년 4월에 자사의 2가 HPV 백신의 9세~14세 소녀 접종 절차를 간소화하여 원래의"3회"에서"2회차"로 전환한다고 발표했다.
중국에서든 전 세계에서든 머샤둥의 가다슈9은 유일하게 시판 허가를 받은 9가 HPV 백신이다. 중국 시장에서 이 백신은 더욱 시장에서 타이트한 상품이 되었다. 한때 공급이 수요를 따라가지 못하는 국면이 나타났다. 그러나 이 HPV 백신의 시장 독점 지위는 정면으로 충돌하고 있다. 현재 적어도 5개 중국 제조업체가 9가 HPV 백신을 연구하고 있다. 3상 임상시험 단계에 진입했다.
머샤동은 이미 미리 대응하고 있다고 할 수 있다. 여성 접종 집단을 확대하는 것 외에 2023년 9월에도 중국에서 가다슈9 남성 적응증 출시 신청을 제출했다.설리번 자료에 따르면 중국에서 2020년 중국에서 HPV 백신을 접종하기에 적합한 남성 (9세~45세) 은 3억 4400만 명, 완전 접종에 필요한 대응 백신은 약 9억 8000만 회분이다. |
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发表于 2024-1-10 10:37:55