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9価HPVワクチンも接種回数を減らすことができる!誰が三針から二針に変えることができますか。

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发表于 2024-1-10 10:37:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

またHPVワクチンは接種回数を減らすことができ、今回は9価HPVワクチンを輸入する番だ。
2024年1月9日午後、マーサドンは9価ヒト乳頭腫ウイルスワクチン(酒造酵母)(商品名:佳達修9)の9歳から14歳の女性への二剤次接種プログラム(0、6~12月)が中国国家薬品監督管理局の承認を得たと発表した。
今回の承認は、9歳から45歳までの3剤次接種プログラムに加えて、9歳から14歳までの2剤次接種プログラムを追加することを意味している。
薬物経済学の観点から、接種プログラムを簡略化することで約3分の1の接種費用を削減でき、病気を予防すると同時にワクチンの可用性を高めることができる。
子宮頸癌はよく見られる婦人科悪性腫瘍の一つである。2023年のICO/IAC中国HPVとその関連疾患の報告によると、2020年に中国の15~44歳の女性のうち、子宮頸癌の発病率と死亡率はいずれも女性腫瘍の第3位だった。中国では、子宮頸癌の約98%がハイリスク型HPV(すなわちヒト乳頭腫ウイルス)によるものである。
中国医学科学院/北京協和医学院群医学及び公衆衛生学院のジョウリン教授によると、9歳から14歳の女の子は世界保健機関が推薦する最も重要な接種者であり、彼女たちがHPVワクチンを接種するとより良い免疫反応を刺激しやすく、性行為をしていない女性がHPVワクチンを接種することで最適な予防効果が得られるという。我が国の9歳から14歳の適齢女性にとって、‘0、6 ~ 12月’の二剤次接種プログラムは接種プロセスを簡略化し、より多くのワクチン資源を放出し、我が国の小年齢層女性の接種率の向上をさらに推進し、中国の子宮頸癌の除去を加速させることを助ける。
2022年4月、世界保健機関は免疫戦略専門家グループ(SAGE)会議を開き、単剤次HPVワクチン接種の証拠について審議を行い、単剤次HPVワクチン接種案はHPV持続感染による子宮頸癌を効果的に予防することができ、しかも2剤または3剤案の効果と同等であると結論した。当時、SAGEは以下の免疫プログラムを採用することを提案した:9歳から14歳の女性(最優先者)は単剤回または2剤回接種する、15歳から20歳の女性は単剤回または2剤回接種した、20歳以上の女性は2回接種した(6ヶ月間隔)。
世界保健機関が提案したのも、HPVワクチンの免疫導入計画の遅れと全体人口カバー率の低さへの懸念に基づいている。2020年11月、世界保健機関はすでに「子宮頸癌の解消を加速するグローバル戦略」を発表し、2030年までに90%の女の子が15歳までにHPVワクチン接種を完了することを目標の一つとしている。接種回数を減らすことで、この目標をより迅速に達成することができる可能性がある。
今回のマーサドンが9価HPVワクチンの接種回数を減らすことができると発表する前に、別の輸入HPVワクチンメーカー、グラクソスミスクラインも2023年4月、2価HPVワクチンの9歳~14歳の女の子への接種プログラムを簡略化し、従来の「3剤次」から「2剤次」に切り替えると発表した。
中国においても、世界においても、マーサ東の佳達修9は唯一の9価HPVワクチンとして発売された。中国市場では、このワクチンはさらに市場での人気者となり、一時は供給不足の局面があったが、このHPVワクチンの市場独占的地位は正面から衝突し、現在少なくとも5社の中国メーカー9価がHPVワクチンを研究して3期臨床試験段階に入った。
マーサドン氏はすでに事前に対応しており、女性接種層を拡大しているほか、2023年9月にも中国で佳達修9男性適応証の上場申請を提出していると言える。サリバンのデータによると、中国では2020年、中国でHPVワクチンの接種に適している男性(9歳~45歳)は3億4400万人で、完全接種に必要な対応ワクチンは約9億8000万回に達した。
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