홍성자본국 1월 9일 소식에 따르면 오늘,"묵사동중국"공식 위챗공중번호는 그 9가인 유두종바이러스백신 (양조효모) (상품명: 가다수9, 즉 9가 HPV백신) 의 9~14세 녀성 2차접종절차 (0, 6~12월) 가 이미 국가약품감독국의 비준을 받았다고 선포했다.
이번 승인은 가다슈9에 9~14세 2차 접종 절차가 추가된다는 것을 의미한다.이에 앞서 묵사동 9가 HPV 백신은 3제 면역 프로그램을 채택해 공립 의료기관에서 1318원/개, 3제 모두 3954원을 지불해야 했다.
2023년 8월, 머샤동 중국은 9가 HPV 백신의 연령 확대를 발표한 바 있다.적용 대상자는 기존 16~26세에서 9~45세 적령기 여성으로 확대됐다.
또한 묵사동 9가 HPV 백신은 여전히 국내에서 유일하게 출시 승인을 받은 9가 HPV 백신이며, 지비바이오 (300122.SZ) 는 독점 대리상이며, 2023년 1월 말에 독점 대리 묵사동 HPV 백신의 계약 갱신 성공을 발표하여 구매 금액이 지난 협의 기간의 281억 600만 위안에서 979억 5700만 위안으로 대폭 인상되었다.
국산 제조업체는 완타이바이오 (603392.SH) 의 2가 HPV 백신 (상품명: 신코닌 Cecolin) 이 2020년 5월 출시돼 국산 자궁경부암 백신으로는 처음 출시됐다.올해 5월, 왓슨바이오 (300142.SZ) 자회사 옥계택윤의 2가 HPV 백신 첫 제품이"생물제품 비준발급증명"을 획득하여 국내에서 두번째 2가 HPV 백신을 맞이했다.
상하이 e인터랙티브 플랫폼 홈페이지에 따르면 2023년 12월 14일, 완타이바이오는 투자자의 질문에 회사의 9가 HPV 백신 Ⅲ기 주임상시험 V8기 방문의 현장 작업이 완료되었으며 표본 검사 작업을 진행하고 있다고 밝혔다.이와 동시에 이 백신은 교체백신으로 출시를 신고할수 있다.
그러나 9가 HPV 백신의 출시 시기에 대해 완타이바이오는"표본 검사 종류가 비교적 많고 검사 절차가 복잡하다"며"검사가 완료되면 데이터에 대한 품질 통제가 필요하며, 구체적인 시간은 각 단계의 진도에 근거해야 한다"며"이미 상응하는 추진 계획을 제정했으며, 현재 계획에 따라 집행 중"이라고 말했다.
홍성신문기자 등릉요