이틀 동안 연탁생물 (LIAN.US) CEO, CFO가 잇따라 가출했다.
미국 현지시간으로 12월 19일, 련탁생물은 공식사이트에서 회사 최고경영자 (CEO) 왕일철이 이미 회사에서 리직하여 기타 기회를 모색했다고 선포했다.미국 바이오의약 투자 펀드인 퍼셉티브 어드바이저스(Perceptive Advisors)의 최고투자책임자이자 연탁바이오 이사회 멤버인 아담 스톤(Adam Stone)이 임시 CEO를 맡는다.
하루 뒤 롄퉈바이오는 최고재무책임자(CFO) Yi Larson의 퇴진을 발표했다.현재 회사는 임시 최고 재무 책임자로 현 부사장 겸 글로벌 재무 책임자 인 Ehong (Maggie) Gu를 임명했습니다.
고위층 인사는 연탁생물팀의 안정성에 대한 의문을 불러일으켰다.이번 인사 및 회사 경영 배치 등에 대해 시대재경은 연탁생물과 연계해 관계자는"당분간 응하지 않겠다"고 말했다.
2급시장에서 미국 현지시간으로 12월 20일, 련탁생물은 4.36딸라/주를 보고했는데 시가총액은 4억 7100만딸라였다.
주요 License-in 모드
련탁생물은 2020년 8월 상해 장강에서 설립되였는데 이는 미국생물의약투자기금 Perceptive Advisors가 중국시장에 진입하기 위해 전문적으로 창립, 부화한 혁신약품회사로서 약물연구개발을 추진하고 전복성약물의 중국과 아시아의 기타 주요시장에서의 상장류통을 가속화하기 위해서이다.2021년 11월, 련탁생물은 미국 나스닥에 상장되였다.
왕일철은 2021년 5월부터 롄퉈바이오 CEO직을 맡고 있으며 회사의 두 번째 오너다.련탁생물에 가입하기전에 왕일철은 백시미시귀보, 글락소스미스클라인과 례래제약 등 다국적약품기업에서 고위층관리자로 있었다.2020년 코로나 사태 당시 릴리 연구실에서 항신종 코로나바이러스 치료 프로그램의 글로벌 플랫폼 책임자로 일하며 릴리의 신종 코로나 항체약물인 밤라니비맙이 미국 식품의약국 (FDA) 의 긴급사용승인 (EUA) 을 받는 데 힘을 보탰다.
License-in (라이선스 도입) 은 연탁생물의 몸에서 가장 뚜렷한 라벨이다.설립 이후 롄퉈바이오는 License-in 모델에 의존하여 연구 개발 파이프라인을 확장해 왔다.지금까지 기존의 7개의 연구 파이프라인은 모두 도입 소득이다.
License-in 모델은 약물 지적 재산권 허가를 핵심으로 하는 거래 모델입니다.중신증권연보에 따르면 License-in은 제품 수권자에게 일정한 선불금을 지불하고 일정한 금액의 이정표 지불 및 미래의 판매 공제금을 약정함으로써 특정 국가 지역에서의 제품의 개발, 생산 및 판매 등 상업화 권익을 획득하는 것으로, 그 본질은 분업 협력이다. 즉 서로 다른 기업이 서로 다른 연구 개발 단계를 배치하고 자금, 기술 등 방면에서 힘을 합쳐 협력하여 위험 공동 부담, 수익 공유를 실현하는 것이다.
그러나 한 의약업계 베테랑 인사는 시대재경에"신약 개발 기업의 경우 License-in 이후의 임상 개발 능력, 임상 관리 능력이 중요하다. 만약 License-in 이후의 추진 속도가 다른 사람과 비교할 수 없거나 임상 설계 방안을 추진하는 것이 불합리하여 약물 개발에 실패한다면 안 된다.또한 혁신 약품 기업으로서 전체 파이프라인이 License-in이라면 그 자체의 자체 개발 능력도 구현되지 않을 것"이라고 말했다.
"다양화" 도 련탁생물제품의 도관배치의 특징의 하나로서 심혈관, 안과, 종양 등 령역을 포함한다.
왕일철은 지난해 언론 인터뷰에서"취임 후 14개월 동안 자신은 이미 몇 개의 다른 회사에 입사한 것 같다"고 말했다."
이번 인사에 앞서 12월 1일 연탁바이오는 인수 제안을 받았다.Tang Capital Partners, LP가 지배하는 Concentra Biosciences, LLC는 연탁바이오의 지분 100% 를 구속력 없는 인수를 제안했습니다.
그러나 롄퉈바이오는"이사회는 제안이 회사의 가치를 과소평가하고 롄퉈바이오 및 주주들의 최선의 이익에 부합하지 않는다"는 이유로 5일 만에 이 인수 제안을 거절했다.
싸게 사고 비싸게 파는 장사 방법
왕일철은 언론과의 인터뷰에서"연탁바이오의 License-in은 제품만 사서 개발하고 끝나는 것이 아니라 상업화 이념을 전체 의약 수명주기에 관통시켜야 한다.결국 혁신 약물을 시장에 내놓아야 환자들이 진정으로 이익을 얻을 수 있기 때문"이라고 말했다.
현재 롄퉈생물은 아직 출시된 제품이 하나도 없다.증상이 있는 폐쇄성 비대형 심근병(oHCM) 치료에 쓰이는 약물인 마바캄텐은 원래 상업화 단계에 가장 가까운 제품이었다.
Mavacamten은 처음에 백시미시귀보 산하의 전자자회사인 MyoKardia회사가 연구개발하였는데 이는 세계 최초의 심장특이성근구단백질별구억제제이다.2020년 8월, 련탁생물은 4000만딸라의 선불금과 근 1억 5000만딸라의 리정표적금액의 가격으로 이 약물의 대중화구, 태국과 싱가포르에서의 개발과 상업화의 독점권익을 따냈다.
마바캄텐은 2022년 4월 미국 FDA의 승인을 받아 증상성 뉴욕심장협회(NYHA) 심장기능 II-III급의 폐쇄성 비대형 심근질환 성인 환자를 치료해 기능능력과 증상을 개선할 수 있도록 출시됐다.
2023 년 5 월과 6 월, Mavacamten은 증상이 있는 oHCM 성인 환자를 치료하기 위해 중국 마카오와 싱가포르에서 각각 승인을 받았습니다.
국내에서는 2023년 4월 마바캄텐이 유증상 oHCM 성인환자 치료에 사용한 신약출시신청(NDA)이 국가약품감독국(NMPA)에 접수돼 우선심사에 포함됐다.그달 하순, 련탁생물은 Mavacamten이 중국에서 증상이 있는 oHCM 환자를 치료하는데 사용되는 III기 EXPLORER-CN 연구가 주요종점에 이르렀다고 선포했다.
그러나 Mavacamten이 국내에서 정식으로 비준을 받기도 전에 련탁생물은 이를 넘겨주었다.올해 10월, 련탁생물과 백시미시귀보는 협의를 체결하고 백시미시귀보 Mavacamten에게 중국대륙 등 시장에서의 개발과 상업화에 대한 독점권리를 수여함과 동시에 련탁생물이 이전에 MyoKardia와 체결한 독점허가협의를 중지했다.
이번 거래의 대가는 3억 5천만 달러의 일시불, 그리고 1억 275만 달러에 달하는 나머지 이정표 지불이다.또한 백시미시귀보는 Mavacamten 개발 및 상업화 작업에 종사하는 일부 연탁생물인들에게 일자리를 제공할 것으로 예상된다.
싸게 사고 비싸게 팔아 차익을 남기는'도련님'조작은 롄퉈바이오와 화이자의 협력에서도 발생했다.
화이자는 2022년 12월 롄토바이오로부터 호흡기 합포바이러스(RSV) 치료제 후보약인 시수아나토비어의 중국, 홍콩, 마카오, 싱가포르 지역 개발과 상업화 권리를 획득했다.
Sisunatovir는 원래 ReViral Corporation 제품입니다.2022 년 6 월 화이자는 ReViral 및 이 회사의 RSV 치료 후보 포트폴리오에 대한 인수를 완료했지만 2021 년 3 월 ReViral이 공동 바이오에 부여 한 Sisunatovir의 중국, 홍콩, 마카오 및 싱가포르 지역 개발 및 상업화 권리는 포함되지 않았습니다.
이번 거래에서 화이자는 롄퉈바이오가 이전에 지불한 첫 대금 2천만 달러를 돌려받게 된다.이와 동시에 련탁생물은 또 최고 1억 3500만딸라에 달하는 잠재적개발과 상업리정표지불과 허가지역에서 약물의 순판매액의 낮은 한자리수의 비률을 차지하는 계단식판매분배를 받을 자격이 있다.
기존 파이프라인에서는 웜진드기 눈꺼풀염 치료제인 TP-03(0.25% 로티라나 점안액)이 빠르게 진행되고 있다.그 원래 연구 업체는 Tarsus이며, 2021년 3월, 연탁생물은 Tarsus와 합작하여 TP-03의 중화권 개발과 상업화 권한을 획득하였다.올해 10월, 련탁생물은 TP-03이 중국 웜진드기 눈꺼풀연염 환자를 치료하는 LIBRA3기 연구의 정점수치를 발표했다.
또 담관암 표적약인 인피그래티닙(Infigratinib·BGJ398)은 일선 담관암과 2선 담관암 적응증에서 임상 3상에 진입했다.
실적 발표에 따르면 올해 3분기 말 현재 롄퉈바이오의 연간 순손실은 6970만 달러, 지난해 같은 기간에는 9200만 달러의 순손실을 기록했다.현금 흐름은 올해 3분기 말 현재 현금, 현금 등가물, 유가증권, 제한성 현금 총액이 2억522만 달러다.