新型コロナ後、世界はmRNAワクチンメーカーの次の成長駆動力に注目している。米mRNAワクチンのヘッド企業Modernaにとって、答えは中国にある。
今月、Moderna中国初の工場が上海で着工した。第一財経記者はこのほど、Modernaの新しい上海生産研究開発センターが薬物物質から薬物及び個体化新抗原生産までの全チェーンをカバーし、中国mRNA全体の産業チェーンの向上を牽引することを関連方面から独占的に明らかにした。
Moderna上海プロジェクトはエネルギーレベルでもテスラに匹敵する。第一財経記者が獲得したModernaと閔行政府が署名した合意によると、Modernaの第一期プロジェクトの投資額は約36億元で、後期の生産と研究開発を含む総投資額は10億ドル規模に達する見込みだ。
業界内では、Modernaプロジェクトが上海に定住することができ、我が国のバイオ医薬産業の反復的なグレードアップ効果はテスラの我が国の新エネルギー自動車業界に対する振興作用に劣らないと考えている。
我が国の生物医薬分野におけるこれまで最大規模の外資プロジェクト
Modernaとの前期コミュニケーションの中で、上海市経信委員会の劉平副主任は3つの方面の期待を提出した：1つは美徳納が生物医薬界の「テスラ」になることを希望すること、第二に、美徳納が製品をガイドとし、プラットフォームを基礎とし、実体化のプロセスを加速させることを希望する。第三に、企業と地方の協力モデルの支援を奨励する。
今年、ModernaグローバルCEOのスティーブン・バンセル（Stéphane Bancel）氏はすでに3度訪中し、4月から上海に投資する準備を始め、11月に閔行生産基地が着工するまで、わずか7カ月をかけて生物医薬界の「テスラ」速度を作り出した。
11月6日、Modernaの中国初の生産拠点が閔行莘荘工業区で正式に着工し、バンセルは起工式を目撃した。紹介によると、このプロジェクトの用地面積は約270ムーで、これも現在までの我が国の生物医薬分野の最大投資額のベンチマーク性外資プロジェクトである。プロジェクトが完成した後の生産額は15億元に達する見込みだ。
プロジェクトの下準備から工場の操業まで、Modernaは中国で「暴走」モデルをスタートさせた。今年4月、パンセル氏は疫病が終息してから初めて上海を訪れ、当時、この国際的な大都市が医薬産業の発展に力を入れ、健康サービスを提供する堅固な基礎と豊富な資源に力を入れていることを十分に感じたと述べた。また、世界の製薬業界は重要な時期にあり、製薬のデジタル化時代を迎えており、上海での投資配置を加速することを約束していると述べた。
今年5月、Modernaは迅速に上海閔行にバイオテクノロジー会社である美徳納（中国）生物科学技術有限公司を登録し、登録資本金は1億ドルで、Moderna Biotech英国会社が持株し、法人はModernaの財務副総裁Christoph Brackmannである。
今年7月、バンセル氏は再び上海を訪れ、ミトナー氏が閔行区政府との投資契約を目撃したことは、世界をリードするmRNAワクチン会社が正式に中国本社を上海に置くことを示している。
その後3ヶ月半の間に、美徳納は相次いで一連の土地譲渡、用地承認、施工許可手続きを完了し、その過程で、閔行区政府の全力保障支持を得た。
閔行投促センターの責任者は第一財経記者に対し、閔行の産業優位性と既存キャリアのマッチングを考慮して、Modernaは最終的にここに定住することを選定したと述べた。
mRNA領域は技術爆発前夜である
世界的なmRNA分野の「三銃士」の一人であるModerna社は、新型コロナウイルスの流行中にこの新型バイオテクノロジーの潜在力を目撃した。新型コロナウイルスの感染拡大を受けて、Modernaの時価総額は一時2000億ドル近くに達したが、現在は感染前の水準に戻っている。
しかし、これはmRNA技術の将来性に対する業界内の期待を妨げるものではない。Modernaの量産化能力は現在世界でリードしており、同社のコア技術である脂質ナノ粒子送達（LNP）プラットフォームも世界のmRNA社が競って開発している。
あるmRNA分野のベテラン研究者は第一財経記者に、「mRNA技術の利点は、この新型の技術プラットフォームが設計しやすいことであり、一部のワクチンや予防薬の面では、実験室から完成品までの薬の開発に48時間しかかからないが、伝統的な研究開発技術は通常6-9ヶ月かかる。これは薬の研究開発周期を大幅に短縮し、研究開発コストを削減することができる」と話した。
上記の人はまた、mRNAワクチンの生産プロセスは伝統的なワクチンに比べて簡単で、細胞培養を必要としないと述べた。mRNA薬物も細胞核に入らないため、宿主ゲノムへの統合リスクが低下し、半減期は修飾によって調整できる。
Nature Reviewの総説によると、2035年までに、世界のmRNA予防性と治療性薬物の総市場規模は300億ドルに達する見込みで、そのうち予防性ワクチンの市場規模は120億から150億ドルに達する見込みで、個性化腫瘍ワクチンの市場規模は70億~ 100億ドルに達する。タンパク質代替療法の市場規模は約40億〜50億ドル。2025年から2035年にかけて、mRNA療法市場の複合成長率は68%に達する。
Modernaにとっては、市場爆発前の低迷期に直面している。新型コロナワクチンの需要が後退するにつれ、mRNA市場は安定しつつあり、同社は成長を後押しする次の駆動力を求めている。
バンセルが11月に上海を訪問する前に、Modernaが発表した第3四半期の財報は市場を心配させた。財務報告書によると、新型コロナワクチン需要の急激な落ち込みにより、同社の売上高は約半分から18億ドルに減少し、36億ドルの損失を計上したが、前年同期の利益は10億ドルを超えた。Modernaはすでに新型コロナワクチンの生産量の削減を計画している。
Moderna氏は、2023年の収入は60億ドルから80億ドルの区間内にあるが、2024年にはさらに40億ドル前後に下がると予想している。
新型コロナワクチンはModernaが現在発売を承認している唯一の製品であり、最も主要な収入源でもある。新型コロナウイルスの発生期間中、ワクチンメーカーは大規模ワクチンの接種需要を満たすために生産規模を急速に拡大した。しかし、現在、新型コロナワクチンの世界的な需要は大きく変化しており、これは企業が新しい情勢に適応するために生産規模を迅速に調整する必要があることを意味している。
また、Modernaは新型コロナとインフルエンザの組み合わせワクチンを開発しており、このワクチンは最近の中期臨床試験で積極的な初歩的な結果を示し、2025年に米国の規制承認を受ける見込みだ。同社のパイプライン内の他の製品には、個性的な腫瘍ワクチンも含まれている。
バンセル氏によると、Modernaは今後5年間で15種類の製品をラインアップし、その大部分は2024年と2025年に相次いで発売し、将来の業績の持続的な成長を推進する。
我が国のバイオ医薬産業の反復を推進する
現在、Modernaが最終的に中国の生産拠点でどの製品を生産するのかは不明だが、第一財経記者によると、前期の中国関連部門とのコミュニケーションにおいて、Moderna側の関連要求には、現在会社が研究開発している、国内の需要を製品から中国に導入し、我が国で臨床試験と新薬の申告を完了し、製品の現地化を実現したいというものが含まれている。
同社は特に、初期には伝染病、腫瘍個体カスタマイズ療法、心血管疾患、肝臓疾患、希少病、自己免疫性疾患などの分野に関連する30以上の研究・発売製品を国内に持ち込むことに言及した。
現在、我が国にはすでに少なくとも7社のmRNA薬物が薬監臨床ロットを獲得し、伝染病予防、腫瘍治療、蛋白代替療法などの分野をカバーしている。国内mRNA企業には艾博生物、斯微生物、藍鵲生物、美諾恒康、信心生物、瑞吉生物、麗凡生物などがある。
生物医薬産業は上海の3大先導産業の1つであり、上海は生物医薬の完全な産業供給チェーンと革新チェーン、および豊富な医療資源と臨床研究資源を持っている。
業界内では、Modernaが先進的なmRNA生産ラインを中国に持ち込むことに伴い、我が国のバイオ医薬産業の反復的なグレードアップに極めて大きな推進作用を発揮し、産業の上下流の発展を推進し、そのグローバル化の経験を中国にもたらし、中国のバイオ医薬分野の基準の国際化を促進することが期待されている。その効果はテスラの我が国の新エネルギー自動車業界に対する牽引作用に劣らないだろう。
第一財経記者によると、バンセル氏は11月に上海を訪問した際、上海の大学の責任者と面会した。Moderna後期には、mRNA技術プラットフォームを国内の超一流大学に開放し、産学変換の応用を行い、そして国内の学術機関と共同で新薬を研究開発し、国内の学術機関が科学技術成果の転化を加速させることを支援する意向もある。
同時に、同社は政府部門が関連政策面の協調を提供して、会社が臨床試験、薬品申告面でより大きな支持を得られるようにして、それによってより迅速に承認審査のグリーンルートに入ることを望んでいる。
一方、mRNAという新しい技術の特徴を考慮して、Modernaはまた、既存の薬品登録と臨床試験管理、生産技術などの面で、適切な範囲内で既存の規則を突破して、新しい技術の発展に適応することを望んでいる。