11월 21일, 코넬 바이오는 IL-4R을 발표했습니다.α단항제 Rademikibart 치료 중 중증 아토피 피부염의 주요 임상에 대한 52 주 데이터.
코넬바이오 홈페이지에 따르면 이 신약 개발 중국 실험의 2단계 프로젝트로 라데미키바트가 1단계 16주 동안 관찰된 환자 개선을 이어갔다는 것을 의미한다.그리고 환자 개선은 2주마다 약을 주고 4주마다 약을 주는 두 가지 방안에서 동시에 나타난다.그중 매 4주마다 약을 주는 주약빈도는 현재 비준을 받은 료법보다 낮으며 이는 이 약물의 잠재력을 구현하였다.
같은 날, 관건적인 림상진전정보의 발표와 함께 코네티움생물은 또 Rademikibart의 대중화구권익을 단독으로 선성약업에 수권했다.이 합작의 선불금은 약 1억 5000만원이고 리정표적지불은 최고 8억 7500만원에 달한다.
또한 협약에 따라 선성약업은 Rademikibart의 중국 내 아토피 피부염 적응증 신약 신청뿐만 아니라 Rademikibart의 중화권 내 모든 기타 질병 적응증에 대한 미래 임상 연구와 비용도 담당하게 된다.이것은 또한 코넬 바이오가 Rademikibart의 중화권에 있는 대부분의 권익을 선성 약업에 넘겼으며, 자신이 보유한 것은 다른 시장에서 이 제품을 개발하고 상업화할 권리라는 것을 의미한다.
2급 시장에서 코네티드 바이오의 11월 21일 주가는 38% 이상 하락했고, 종가는 주당 1.26달러, 최신 시가총액은 6939만 달러였다.올해 7월부터 10월까지 코넬바이오의 주가는 이미 1달러/주 아래로 떨어져 거의 상장폐지 직전에 있었다.
코넬바이오는 2021년 3월 나스닥에 상장된다.이 회사는 판우빈과 그의 과학자 친구인 정웨이가 2012년 장쑤성 타이창에서 설립했다.기업들이 주로 도전하는 질병 분야는 자가면역성 질환과 염증 치료에 초점을 맞추고 있다.
Rademikibart, 즉 한때 주목받았던 CBP-201 프로젝트이다.이 약물은 IL-4R 표적이다α（IL-4RαIL-4 수용체와 IL-13 수용체의 공통 아기)의 전인원 단항이다.약물의 원리에 대한 이해, Rademikibart 및 IL-4Rα결합하면 IL-4와 IL-13 기능을 차단하고, 나아가 Th2형 염증 통로를 차단함으로써 아토피피부염 및 천식 등 일련의 Th2 관련 염증성 질환을 치료하는 목적을 달성할 수 있다.따라서 아토피 피부염 외에도 이 약의 또 다른 초점은 천식 치료입니다.
한때 주목받은 것은 현재 전 세계에서 출시 승인을 받은 IL-4R이 하나뿐이기 때문이다α표적약, 즉 사노피가 재생원과 공동으로 개발한 도플리유 단항이다.역사적으로 2017년 3월 28일, 도플리유 단항은 미국 식품의약국의 첫 승인을 받아 중증 아토피성 피부염 성인 환자를 치료하는 데 사용되었다.사노피 반년보에 따르면 도플리유 단항은 올해 상반기 전 세계 매출이 48억7800만유로, 약 53억6600만달러에 달했다.
특히 11월 17일, 사노피는 도플리유 단항이 중국에서 12세 이상 청소년과 성인 천식 환자의 유지 치료에 사용될 수 있도록 승인받았다고 발표했다.이는 지금까지 도플리유 단항이 국내에서 비준을 받은 적응증이 이미 아토피피부염과 천식을 동시에 망라했으며 아토피피부염 적응증은 의료보험지불도 향수하고있음을 의미한다.이것은 분명히 국내 시장에서 카네이션 바이오와 선성 제약 산업의 경쟁 압력을 증가시켰다.
탄생 초기에 Rademikibart는 표도 플리유 단항에 대해 100억 달러의 제품을 강타할 것으로 예상되는 메가톤급 제품으로 여겨졌다.이는 또한 코넬바이오가 치밍창투를 포함한 대량의 융자를 끌어들이는 데 도움을 주었으며, 이 회사는'타이창 유니콘'으로 불리기도 했다.그러나 카네이션 바이오 측은 효과가 우수하다는 증거를 제시하지 않고 있다.
2022 년 1 월 5 일, 코넬 바이오는 Rademikibart 시험의 상세 한 데이터를 공개했습니다.이 회사는 Rademikibart의 300mg 치료법이 경쟁력이 있다고 보고 있다.그러나 그해 1월 5일과 1월 6일 코네티바이오의 주가는 이틀 연속 폭락했다.
또한 Rademikibart라는 현재 선성약업에 넘겨진'스타약'외에도 2022년 5월 3일, 코네티바이오는 또 다른 메가톤급 제품인 CBP-307 프로젝트에서 주요 종점 표시 수치가 개선되었지만 통계학적 의미에 도달하지 못했으며, 회사는 CBP-307에 대한 외부 권한을 부여할 준비가 되어 있다고 발표했다.이 동작은 시장에서"자식을 팔아 생계를 도모하는 것"으로 해석되었다.그 후 5월 4일, 회사의 주가는 57% 이상 하락했고, 종가는 주당 0.82달러로 1달러 이하로 떨어졌다.
코넬바이오 홈페이지에 따르면 이 회사의 현재 제품 파이프라인에는 CBP-201과 CBP-307 두 초점 제품 외에 나머지 CBP-174 (소분자, 목표 미공개), CBP-233 (IL-33 단클론 항체), CBP-246 (IL-1RAcP를 표적으로 하는 항체), CBP-403 (표적 Th2 세포인자의 이중 특이성 mAb) 중 CBP-17단계만 임상에 들어갔다.
재무정보에 따르면 올해 6월 30일 현재 코네티바이오의 현금, 현금 등가물, 단기투자는 9억507만 위안으로 2022년 말 11억273만 위안이다.회사는 이 데이터 감소의 주요 원인이 지속적인 연구 개발이라고 밝혔다.코넬바이오는 운영 계획에 따르면 2026년까지 지원할 충분한 현금과 투자를 보유하고 있다고 보고 있다.
또 올해 6월 말 현재 코넬바이오의 행정비용은 5620만 위안으로 줄었다.같은 기간 이 수치는 인민폐 7180만 위안이다.올해 상반기까지 이 회사의 순손실은 총 인민폐 2억 1200만 위안이다.
현재 코넬바이오는 Rademikibart가 진행 중인 천식 적응증 글로벌 2기 시험도 보유하고 있다.중보 보도자료에서 회사는 실험을 마칠 가능성이 있으며 마지막 환자의 마지막 진료는 올해 10월에 진행될 예정이라고 밝혔다.또 지난 6월 코넬바이오는 CBP-307의 중증 궤양성 결장염 치료 임상 2상 시험 유지 기간을 48주까지 유지한다는 긍정적인 수치를 발표하기도 했다.