セノーフィンのBTK抑制剤が国内で発売を申請

123458115 · 发表于 3 天前

12月30日、国家薬監局医薬品審査センターの公式サイトによると、セノフィンとGenzyme社が共同で申告した1種類の新薬rilzabrutinib錠の上場申請が受理された。
公開資料によると、rilzabrutinibは経口的、可逆的な共有結合BTK阻害剤であり、BTK標的を選択的に抑制することができ、同時に脱標的副作用のリスクを低減する可能性がある。今年11月、ゼノフィ氏は米国血液学会（ASH）年次総会で、免疫性血小板減少症（ITP）適応症に対する3期臨床研究の積極的な結果を発表した。ゼノフィ氏はこれまで、rilzabrutinibがITP適応症を治療する最初のBTK阻害剤になる可能性があると述べてきた。同製品は現在、米国とEUで規制審査を受けている。
この治療法は、ITPの治療に使用するために、米国FDAからファストパス資格と孤児薬資格を授与されたこともある。ITP適応症のほか、慢性自発性蕁麻疹、喘息、IgG 4関連性疾患、温抗体型自己免疫性溶血性貧血などについて2期臨床研究を行っている。

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セノーフィンのBTK抑制剤が国内で発売を申請

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