2023年11月10日、百済神州（ナスダックコード：BGNE、香港連合所コード：06160.HK、上交所コード：688235.SH）は2023年第3四半期の米株業績報告及びA株業績速報を発表した。
A株業績速報によると、百済神州の第3四半期の営業総収入は56.24億元で、前年同期比111.5%増だった。コア製品の強力な需要のおかげで、今四半期の製品収入は42.87億元に達し、前年同期比79.2%増加した。
2023年第3四半期、百済神州の営業総収入は128億7500万元で、前年同期比87.4%増加した。第3四半期、百済神州の製品収入は初めて百億の大台を突破し、109.84億元に達し、前年同期比81%上昇し、すでに昨年通年の製品収入を著しく上回った。
ゼブチニの世界的な排出量は顕著で、海外収入は80%を超えている
百済神州初の国際市場で承認された革新薬として、今年に入ってから、百悦沢&amp ;reg;（ゼブチニ）の世界売上高は連続して前月比の伸びを実現し、第3四半期の海外収入の割合は80%を超えた。ゼブチニの第3四半期の世界売上高は前年同期比約130%増の25.71億元に達した。このうち、在米売上高は19億3700万元に達し、前年同期比7億4400万元と倍増した。中国でのゼブチニの売上高は3億4400万元に達し、前年同期は2億7700万元だった。
現在、ゼブチニは65以上の市場で承認されており、世界で広範な臨床開発レイアウトを構築している。また、百済神州は米国FDAにゼブチニ連合オルトビーズ単抗治療濾胞性リンパ腫（FL）の新適応症上場許可申請を提出し受理され、FDAは2024年3月にこの申請を決定する予定だ。この上場許可申請に対して、ゼブチニ氏は欧州医薬品管理局（EMA）人用医薬品委員会（CHMP）の推薦承認を受けているという積極的な意見を得ている。
ゼブチニは国際市場で相次いで成功を収め、百済神州の自主研究開発製品の差別化競争力を体現しただけでなく、その自主配置のグローバル商業化能力の正確性と強大な実行力を証明した。現在、百済神州は海外に500人を超える商業化チームを持ち、主要人員はすべて現地で募集し、北米、ヨーロッパなどの主流市場をカバーし、世界の「現地化」を実現している。
PD-1が海に出て「ゼロ突破」、世界的な配置が患者への恩恵を加速
また、百済神州のもう一つのコア自己研究製品PD-1抗体百澤安&amp ;reg;（トレリス単抗）は欧州連合（EU）に先駆けて承認され、食道扁平細胞癌（ESCC）成人患者の二線治療に用いられ、PD−1分野の「ゼロの突破」を実現した。
同時に、百済神州はトレリス単抗のグローバル登録計画の推進を加速している。米国でFDAは、二線ESCCの治療に使用されるレリービーズ単抗薬の新薬上場許可申請を審査しており、2023年内または2024年上半期に承認される見通しだ。また、EMAはレイリービーズ単抗連合化学療法のための第一線及び第二線治療転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の上場許可申請を審査しており、EMAは2024年上半期にこの申請を承認する見込みである。2024年には、百済神州は米国、EU、日本、中国で上場許可申請を提出し、代替レイリービーズ単抗のグローバル配置をさらに拡大する。
国内では、トレリス単抗の市場シェアは増加を続け、第3四半期の売上高は10.46億元に達し、前年同期は8.79億元だった。これまで、75万人以上の患者がトレリス単抗の治療を受けてきた。現在、トレリス単抗はすでに11項目の適応症が中国国家薬品監督管理局の許可を得ており、そのうち9項目の適応症が国家医療保険薬品目録に組み入れられている。
財報によると、百済神州はすでに次の研究開発の波に入り、「同類の創始」または「同類の最適」に向かって全面的に前進している。現在、百済神州の世界的な研究開発パイプラインの備蓄は豊富で、研究パイプラインには23の開発プロジェクトと60を超える臨床前プロジェクトがある。（燕雲）