礼来製薬と信達生物は腫瘍分野の協力を深化させる

什么大师特 · 发表于 2 小时前

上証報中国証券網（張雪記者）は12月16日、礼来製薬は同日、信達生物と共同で、礼来非共有（可逆）BTK阻害剤の捷パ力&amp ;reg;（ピットブチニ100ミリグラムと錠剤50ミリグラム）の中国大陸における権益は、信達生物が捷パ力を担当することで合意した。reg;の輸入、販売、普及、流通の仕事を担当し、礼来は捷パ力&amp ;reg;の研究開発と上場後の医学事務に関する仕事。
ピットブチニは2023年1月に米FDAの承認を得て、世界初かつ唯一承認された非共有（可逆）BTK阻害剤となった。
中国では、ピットブチニは2024年10月に国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を得て、単剤は過去に少なくとも2種類の系統的治療（BTK抑制剤を含む）を受けた再発または難治性かぶせ細胞リンパ腫（MCL）成人患者に適用される。
礼来氏は世界（中国を含む）で多数のピットブチニの3期臨床研究を展開しており、初治及び再発/難治慢性リンパ球白血病/小リンパ球リンパ腫（CLL/SLL）の及びBTK阻害剤による治療を受けていない再発/難治MCLなどを含み、単剤或いは結合治療の潜在力を探求している。

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