ファイザー鼻スプレー片頭痛薬が博覧会のトップショーに進出、来年初めに海南ボアオに到着予定

愿为素心人 · 发表于 2023-11-10 11:21:06

「瑞美吉泮口崩片は博鰲楽城の先行試験区と広東港澳大湾区に着地し、現在すでに数百人の偏頭痛患者に恩恵を受けている。現在のタイムラインから見ると、瑞美吉泮の国内での正式な発売は2024年上半期になる見込みで、ファイザーもこの製品の発売を加速させるために努力している」第6回博覧会期間中、ファイザー中国区偏頭痛分野業務責任者の陳曄氏は澎湃新聞記者の取材に対し、このような情報を明らかにした。
第6回博覧会では、ファイザーは計2種類の偏頭痛製品を展示した。その中で、瑞美吉口崩壊錠は現在世界初であり、口腔崩壊錠を急速に溶解する剤形を持つ唯一のカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗剤であり、偏頭痛急性期治療と予防治療に同時に使用することができ、昨年の博覧会に参加した後、海南博鰲楽城と広東港澳大湾区に着地した。国内の過去の特異性のない偏頭痛治療と予防薬の局面を打破した。
もう一つの偏頭痛薬Zavzpretは今回の博覧会の初製品であり、この薬は世界初かつ唯一の急性偏頭痛治療用鼻スプレー型CGRP受容体拮抗薬であり、その鼻スプレー型設計はより多くの患者が胃腸管吸収による不良反応と初回過代謝効果を回避するのに役立つ。
偏頭痛はよく見られる神経系疾患で、世界での罹患率は約14.4%、中国は9.3%、中国では約1億3000万人の患者がおり、18歳から65歳の成人10人に1人が偏頭痛を持っている。上海交通大学医学院附属仁済病院の李花火生氏は澎湃新聞記者を含むメディアに対し、偏頭痛の専門名称は原発性頭痛で、国際分類では頭痛は原発性頭痛と続発性頭痛に分けられ、原発性とは「何の原因も見つからず、表現すると痛み、発症すると痛み、よくなればいい」と紹介した。そのため、偏頭痛を確認するための特異的な検査手段は臨床上まだなく、臨床では主に症状と合わせて偏頭痛を診断する。
偏頭痛の病因が複雑であるなどの多重要素の影響で、中国の偏頭痛患者の受診率は52.9%にすぎず、正確な診断率は13.8%にすぎず、患者の治療面でも巨大な満たされていない需要が存在している。李花火生氏によると、以前は偏頭痛に対処していたが、ほとんどの患者はアスピリンなどの非ステロイド性抗炎症薬やトラプタン系薬物を選択しており、両者には一定の効果があったが、非ステロイド性抗炎症薬は腎臓や消化管が悪い患者には適さず、トラプタン系薬物は心脳血管疾患の患者には適さないという短板も存在した。現在のCGRP受容体拮抗薬は患者に新しい選択を提供している。
2020年、瑞美吉口崩壊片は米国で承認され、急性治療と予防の2つの適応症を持っている。中国では、この薬は博鰲楽城の先行試験区と広東港澳大湾区に先に着地し、特に海南の先行試験区では、瑞美吉口崩片が海南の特別危険に入っており、海南島内の保険加入住民は初診で偏頭痛と診断された場合、100%の清算を受けることができる。
陳曄氏は澎湃新聞記者に、将来的に瑞美吉口崩片が正式に発売された後、ファイザーは引き続き豊富な多層的な商業保険プロジェクト、およびさまざまな革新的な支払い手段を推進し、患者の支払い負担をさらに軽減すると指摘した。
Zavzpret鼻スプレーという薬について、陳氏は2024年初めに海南ボアオの先行試験区に先に着地する予定だと明らかにした。現在、ファイザーの鼻スプレー剤に対する試験も急速に進められており、2025年から2026年にかけて正式に承認されることが期待されている。
世界的に見ると、現在8つのCGRPまたはその受容体をターゲットにした製品が発売されている。
国内では、CGRPターゲットをめぐる青い海が続いている。今年9月、ノバルティスは、成人の片頭痛の予防的治療に用いられるイリナイユー単抗注射液の発売申請が正式に国家薬品監督管理局の承認を得て、中国初のCGRP受容体に作用する全ヒト源モノクローナル抗体薬物となったと発表した。
多国籍薬企業の梯瓦にもCGRP標的に対する片頭痛革新薬である瑞瑪奈珠単抗があり、この薬はすでに広東港澳大湾区に着地した。博覧会に参加している間、梯瓦大中華区の黄迪仁社長は澎湃たる新聞記者の取材に対し、「通常登録のスケジュールでは、リマナイツ単抗は2026年に国家薬監局の承認を受けるだろう」と述べた。
国内企業では、君実生物開発のJS 010もCGRPターゲットであり、今年2023年3月、同薬新薬臨床試験申請（IND）が承認を申請した。臨床前の体内薬効データによると、JS 010は血管拡張抑制効果が顕著である。また、動物のJS 010への耐性は良好であり、研究期間中、すべての動物に顕著な異常は見られなかった。
将来のCGRPターゲットの開発潜在力について、陳曄向澎湃新聞記者は、CGRPターゲットは脳だけでなく、他の疾病分野にも多くの可能性があると述べた。「私たちも神経内科分野の他の病気や大内科を含む他の病気を模索しています。これも私たちの将来の発展の方向ですが、科学には時間がかかり、臨床的なデータが必要で、それが他の適応症を持つことができるかどうかを検証する必要があります」。

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