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"사노피는 면역 분야를 깊이 갈고 있으며, 전 세계 혁신 제품을 예방에서 치료에 이르기까지 면역 염증, 당뇨병, 이식, 예방 등 여러 관련 분야를 포괄하는 더 넓은 중국 환자 집단에 가져다 주기 위해 노력하고 있다"고 사노피 중화권 총재 시왕은 말했다.
제6회 박람회 기간, 그 여러 최초이자 유일하게 비준을 받은 혁신 제품이 박람회에 모습을 드러냈는데, 이식 방면에서 ROCK2 억제제인 메티오닌 베슈티르편 (Rezurock) 의 아시아 첫 쇼는 당피질 호르몬이나 기타 시스템 치료에 대한 응답이 충분하지 않은 12세 및 이상 만성 이식물 항숙주병 (cGVHD) 환자를 치료하는 데 사용되었다.
또 면역염증 분야 스타 제품인'진박아기'다비타 & amp;reg;(도플리유 단항 주사액) 2형 염증의 독특한 메커니즘을 통해 호흡 분야로 확장되었고, 느린 폐질환과 천식 이중 적응증이 비준을 받았으며, 10년 동안 느린 폐질환에 없는 생물학적 제제의 진전"제로"의 돌파를 실현할 기회가 있었다.
이식 분야 동종 최초 혁신 표적 약물로 치료 공백 메우기
조혈모세포이식은 흔히 혈액계통의 악성종양이다. 례를 들면 급성백혈병, 림프종, 다발성골수종과 비악성종양, 례를 들면 재생장애성빈혈 등 환자가 질병치유를 실현하는 주요수단과 희망이다. 그러나 약 30~70% 가 유전자조혈모세포이식을 받는 환자는 만성이식물항숙주병 (cGVHD) 이 나타난다.
cGVHD는 이식 후 주요 합병증 중 하나로 피부, 구강, 눈, 관절, 간, 폐, 식도와 위장 등 여러 조직의 섬유화와 염증은 물론 심할 경우 이식 실패, 질병 재발, 사망까지 초래할 수 있다.
현재 당피질 호르몬 연합 또는 비연합 CNI는 cGVHD의 일선 치료 표준안이지만 전체 치료 효과는 50% 에 불과하며 현재 국내에는 아직 승인을 받은 2선 치료제가 없다.
제6회 박람회 현장에서 사노피는 처음으로 cGVHD 치료를 승인받은 유일한 표적약물인 메티술폰산 베슈티르편 (REZUROCK) 이 메가톤급 모습을 드러내 아시아 데뷔전을 치렀다.이와 동시에 첫"중국조혈모세포이식발전과 계획보고"를 발표하여 우리 나라 조혈모세포이식사업의 발전을 가속화하는데 조력했다.
REZUROCK은 중국에서 cGVHD 치료를 승인받은 최초이자 유일한 표적약물로 당피질 호르몬이나 기타 시스템 치료에 불충분한 응답을 한 12세 이상 만성 이식물 항숙주병(cGVHD) 환자를 치료하는 데 사용된 것으로 알려졌다.
임상 연구 자료에 따르면 메티오닌 베슈티르정(REZUROCK) 치료 전체 완화율(ORR)은 75%, 6개월 무실패 생존율(FFS)은 75%, 2년 전체 생존율은 89% 로 호르몬 사용량을 현저하게 낮추고 심지어 호르몬 사용을 중단하며 폐 cGVHD 증상을 현저하게 개선할 수 있다.
메타술폰산 베슈티르정(REZUROCK)은 2021년 7월 미국에서 처음 시판 승인을 받았으며, 올해 8월 1일 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 인증 승인을 공식 획득했다.
제6회 박람회 현장에서 사노피는 BK PHARMA-CEUTICALS, 엽휘의약과 협의를 달성하여 사노피가 중국 대륙에서 메틸황산베슈티르편 (REZUROCK) 을 개발하고 상업화할 수 있는 독점적 권리를 회수하고, 사노피의 완벽한 상업화 팀은 다년간의 이식 분야의 경험을 가지고 메틸황산베슈티르편 (REZUROCK) 이 더 많은 환자에게 빠르게 혜택을 줄 것이다.
국가혈액계통질병림상의학연구센터 상무부주임, 중화의학회 혈액학분회 주임위원,쑤저우대학 부속 제1병원 혈액과 주임인 우더페이 교수는 "리조락(REZUROCK) 2선 치료인 cGVHD의 적응증 승인으로 이 치료 분야의 공백이 메워졌다"며 "중국 혈액 전문가들은 리조락(REZUROCK)이 조속히 출시돼 중국 cGVHD 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대하고 있다"고 지적했다.
치료 구도 변화, 만성 호흡기 질환 분야'더블 신예'첫 진박
박람회의'오버플로우 효과'의 이득자인 사노피는 다시 한 번 스타 제품인 다비타 & amp를 들고 있다.reg;(도플리유 단항 주사액) 6진박의 약속은 피과 분야의 5대 적응증을 포괄하는 기초에서 중국 만성 호흡기 질환 분야의 거대한 미만족 수요에 초점을 맞추고, 느린 폐질환 분야의 최전방 임상 성과와 2형 천식 새로운 적응증을 전시하며, 세계 선두의 혁신 제품과 솔루션을 중국에 도입하는 것을 지속적으로 가속화할 것이다.
완만한 폐질환 분야에서는 10년 넘게 생물학적 제제 요법의 돌파구가 없는 것으로 알려졌다.
광주의과대학 부속 제1병원, 광주호흡건강연구원 정경평 교수는 최근 한 평가가 다비타 & amp에 달한다고 소개했다.reg;성인 완만폐질환에서의 치료 효과와 안전성 3상 임상연구 BOREAS 결과, 다비타르 ®삼연흡입(ICS + LABA + LAMA) 또는 이중확대(LABA + LAMA) 치료에 기초하여 30% 의 중중증급성가중발생률을 한층 더 현저하게 낮추고 페기능, 삶의 질과 호흡증상을 개선할수 있다.다비타르 & amp;reg;현재 느린 폐질환에서 이 이득을 얻을 수 있는 최초이자 유일한 생물학적 제제로서 10년 동안 느린 폐질환 생물학적 제제 혁신 요법"제로"의 돌파를 실현했다.
천식은 우리 나라 20세 이상 환자가 이미 4570만명에 달하고 55~70% 의 천식환자가 통제불량상태에 처해있으며 약 90% 중-고선량ICS치료방안으로 통제가 부진한 천식은 2형염증에 의해 구동된다.
다비타르 & amp;reg;천식적응증을 확장한후 천식의 2형염증수준을 억제하고 급성발작률을 뚜렷이 낮추며 페기능과 천식통제를 빠르고 지속적으로 개선하여 천식통제가 좋지 않은 환자에게 표적적인"병인"의 치료선택을 가져다줄수 있다.
절강대학 호흡기질병연구소 소장 심화호는 다음과 같이 표시했다."우리는 만성 기도 염증성 질환의 정밀화, 규범화 진료를 지속적으로 추진하고 의료 품질 관리를 강화함으로써 만성 기도 염증성 질환 환자가 더 높은 치료 목표를 달성할 수 있도록 도와야 한다.박람회는 혁신의 무대이며 생물학적 제제의 응용은 새로운 이정표가 될 것이며, 새로운 표적 생물학적 제제가 더 많은 만성 기도 염증성 질환 환자에게 이익을 가져다 줄 수 있기를 기대한다"고 말했다.
"중국은 사노피의 가장 중요한 전략시장의 하나이다.중국이 점점 더 개방되는 시장 환경, 끊임없이 최적화되는 정책 호재는 우리가 지속적으로 중국 시장을 깊이 파고들 수 있도록 튼튼한 자신감을 제공한다"고 시왕은 말했다. |
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发表于 2023-11-8 12:03:16