百済神州百沢安、欧州薬品管理局人用薬品委員会の積極的意見を獲得
寒郁轩良
发表于 2 小时前
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百済神州市によると、欧州薬品管理局(EMA)人用医薬品委員会(CHMP)はこのほど、百沢安の拡大承認を推薦する積極的な意見を発表した。reg;胃または胃食道結合部(G/GEJ)腺癌と食道扁平細胞癌(ESCC)患者の治療に用いられる適応症。ESCC患者に対するCHMPの積極的な意見は百澤安を支持する& ;reg;PD−L 1 TAPスコア≧5%のHER−2陰性、局所晩期または転移性ESCC成人患者の第一線治療に、白金含有化学療法を併用した。
ドイツのライプチヒ大学がんセンター主任で腫瘍学教授のFlorian Lordick氏によると、末期の胃/胃食道がんと食道がんの治療は近年いくつかの進展があったにもかかわらず、このような患者の生存率はすべてのがんの種類の中で最も低く、患者はまだ新しい治療選択が必要だという。研究によると、プラセボ連合化学療法と比べて、トレリス単抗連合化学療法は患者の生存期間を向上させることができ、トレリス単抗の潜在力が条件を満たす患者により良い治療効果をもたらすことが明らかになった。
百済神州高級副総裁で実体腫瘍首席医学官のMark Lanasa氏によると、百澤安& ;reg;百済神州実体腫瘍製品ラインには礎石的意義がある。同社は一貫して欧州と世界のがん患者の支援に力を入れており、最近、百済神州はEU諸国の条件を満たす第一線と第二線NSCLC患者、および第二線ESCC患者のために百沢安& ;reg;。初めてESCCとG/GEJを治療した患者は予後不良で治療選択が限られた苦境に直面することが多く、CHMPの積極的な意見に基づいて、百済神州はこの革新的な治療法をより早く条件に合った患者に提供することができる。
百沢アン& ;reg;欧州連合(EU)では、白金含有化学療法を受けていた過去の末期または転移性ESCC患者の治療、および3つの非小細胞肺癌(NSCLC)適応症の第一線および第二線治療のための条件を満たすために承認された。
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声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表CandyLake.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
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