사노피 느린 폐질환 표적 치료제 다비타르가 중국에서 비준을 받았다
茉莉707
发表于 2 小时前
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9월 27일, 사노피는 다비타 (도플리유 단항주사액) 가 중국국가약품감독관리국의 비준을 받고 혈기산성립자세포가 높아지고 통제가 좋지 않은 만성페색성페질환 성인환자에 사용된다고 선포했다.이번 승인은 두 가지 기념비적인 Ⅲ상 임상시험 결과에 근거한 것으로 다비타 & amp;reg;(2주에 한 번) 급성 가중을 현저히 낮춰 폐 기능을 개선했다.이번 승인은 미국 FDA보다 앞선다.치료 효과 면에서 위약 연합 최적 기준 흡입 치료 (3련 치료, ICS 금기가 존재하는 경우 2련 기관지 확장제 사용 허용) 에 비해 다비타 & amp;reg;그룹은 52주 동안 치료했는데, 느린 폐질환 중 중증 급성 가중 연화율이 각각 30% 와 34% 낮아졌다.
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