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百済神州BGB-16673が米FDAファストパス認定

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发表于 2024-8-27 13:05:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

百済神州は27日、米国食品医薬品監督管理局(FDA)が過去に少なくとも2線治療(BTK阻害剤とBCL 2阻害剤を含む)を受けた再発/難治性(R/R)慢性リンパ球白血病または小リンパ球リンパ腫(CLL/SLL)成人患者の治療に使用するために会社BGB-16673ファストパスに認定したと発表した。
BGB-16673は、BTKを経口的、標的とする研究中のキメラ分解活性化化合物(CDAC)であるという。現在、BGB-16673世界臨床開発プロジェクトは15カ国・地域で300人以上の患者を治療している。(何昕怡)
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