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상하이보 중국증권망 (하신이) 8월 13일, 기자가 아스트라제네카로부터 들은 바에 따르면, 회사와 제13공이 공동으로 개발하고 상업화한 유허드 & amp;reg;(공용명: 주사용 덕곡타주 단항) 은 최근 중국 국가약품감독국의 조건부 비준을 받았다.이 제품 단약은 과거 두 가지 또는 두 가지 이상의 치료 방안을 받은 국소 말기 또는 전이성 HER2 양성 성인 위 또는 위 식도 결합부 선암 환자를 치료하는 데 적용된다.
데곡토주 단항은 아스트라제네카와 제13공이 공동으로 개발하고 상업화한 독특한 설계 표적 HER2의 항체 우연성 약물 (ADC) 이다.2023년 2월 21일, 덕곡토주 단항은 정식으로 국가약품감독국의 비준을 받고 출시되였으며 그후 련이어 단약치료를 비준받아 이전에 1종 또는 1종 이상의 항HER2약물치료를 받은 절제불능성 또는 전이성 HER2 양성 성인유방암환자에 사용하였다.또는 이전에 전이성 질병 단계에서 적어도 하나의 체계적인 치료를 받은 적이 있거나, 보조화학요법 기간 또는 보조화학요법을 완료한 후 6개월 이내에 재발한 경우, 절제할 수 없거나 전이성 HER2 저발현 (IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 성인 유방암 환자.
아스트라제네카는 이번 치료법이 중국에서 세 번째 적응증을 승인받아 국내 HER2 양성 말기 위암 환자들에게 새로운 치료 선택을 가져다 줄 것이라고 밝혔다. |
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发表于 2024-8-13 19:54:22