女性2134人が0感染！エイズ予防薬、半年に1回の注射で大ニュース

就放荡不羁就h · 发表于 2024-6-21 09:58:34

米国時間の木曜日（6月20日）、米国のバイオ製薬会社ジーランド・サイエンスは公式サイトで、エイズウイルス予防に100%の有効性を示す重ポンド実験の結果を発表した。

吉利徳科学公式サイト

最新の発表結果は、南アフリカの25サイトとウガンダの3サイトの16～25歳の女性5300人以上に対するLenacapavirとDescovyの安全性と有効性を評価するための「PURPOSE 1」という3期二重盲検乱研究試験である。
5300人以上の被験者は、HIV暴露前予防（PrEP）のためにLenacapavir、Descovy、Truvadaを2：2：1の割合でランダムに割り当てた。
Descovy、Truvadaは1日1回の経口薬であることが分かった。Lenacapavirは、半年ごとに1針、皮下注射による衣類の殻抑制剤である。
その結果、Lenacapavir群の女性2134人中、HIV感染例は0例であった。

出典：吉利徳科学プレスリリース

一方、Truvadaグループ1068人のうち、HIV感染例は16例、発病率は1.69例/100人、Descovy群2136名中39例の発症例があり、発症率は2.02例/100人であった。
吉利徳科学公式サイトによると、これは画期的なPURPOSEプロジェクトから生まれた最初のデータであり、このプロジェクトは史上最も包括的で最も多様なエイズ予防試験プロジェクトである。
吉利徳グローバル最高医療責任者Merdad Parsey氏は、年間2針のLenacapavirは感染率ゼロと100%の治療効果があり、HIV感染予防の重要な新しいツールとしての潜在力を証明していると書いている。
Parsey氏は、「進行中のPURPOSE臨床計画がより多くの成果を上げ、世界中の誰もがHIVを終息させるために私たちの目標に向かって邁進し続けることを期待している」と述べた。
南アフリカ・ケープタウン大学のデズモンド・トゥエイズセンターのLinda-Gail Bekker主任はプレスリリースで、「承認されれば、Lenacapavirはエイズ予防のために重要な新しい選択肢を提供し、世界中の多くの人がPrEP（エイズ暴露前の予防的投薬）薬から利益を得ることができ、特に女性は」と述べた。
ベッカー氏は国際エイズ協会の前議長で、伝統的なエイズ予防方法も非常に効果的だが、毎日1回服用することで差別されるリスクに直面する可能性があると指摘した。
注目すべきは、CNBCによると、米国食品医薬品監督管理局の承認を求める前に、吉利徳はこれらの結果を再現する必要があるという。同社は今年後半か来年初めに進行中の第3段階研究のデータを共有する予定で、この段階の研究は同性の性行為をする男性を対象としている。これらの結果が積極的であれば、同社は早ければ2025年末にlenacapavirをPrEP上場に使用することができる。
10年以上前、吉利徳のTruvadaは初めて承認されたPrEPとなり、HIVはないがリスクの高い感染者に適用された。この日服錠剤はPrEP市場を主導しているが、現在、製薬会社はより長く作用する注射剤の開発に集中している。
RBCキャピタルマーケットアナリストのブライアン・アブラハム氏は、吉利徳の注射剤が予防的HIV薬に興味を持つ人を大幅に増やすと予想している。彼はピーク売上高が20億ドルに近いと推定している。吉利徳の比較的新しいPrEP経口薬「Descovy」は、昨年約20億ドルの収入を達成した。
二級市場では、米株が木曜日に引け、吉利徳科学（GILD）が8.46%上昇し、68.49ドルとなった。時価総額は一夜にして66.54億ドル（約483億元）となり、最新は853.28億ドル（約6195.19億元）だった。

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