サノフィ乳幼児合胞ウイルス鼻スプレーワクチンが中国で承認され臨床展開

哈耶萨鲁亚源 · 发表于 2024-6-3 14:06:20

南方財経6月3日電によると、セノフィ氏は乳幼児の鼻噴霧気道合胞ウイルス減毒生ワクチン（略称「RSVtワクチン」、SP 0125）が中国国家薬品監督管理局（NMPA）薬品審査センター（CDE）の承認を得て臨床研究を展開していると発表した。これは2020年の新版「薬品登録管理弁法」が実施されて以来、中国が国際多センター臨床試験（MRCT）に参加した初めての小児ワクチンである。同時に、RSVtワクチンは世界初の呼吸器合胞ウイルス（RSV、以下「合胞ウイルス」と略称する）による疾病を予防するために設計された乳幼児ワクチンであり、6〜24月齢の乳幼児に保護を提供することができる。今回の研究対象者は、免疫力の低下した乳幼児を含まず、56日間隔で2剤のワクチンまたはプラセボを1：1の割合でランダムに投与し、下気道疾患（LRTD）と上気道疾患（URTD）に対するワクチンの有効性をそれぞれ評価することが分かった。（21世紀経済報道）

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