ビッグスリーが入局した後、ノボノルドの減量薬の開発方向は何ですか。

hecgdge4 · 发表于 2024-5-22 16:17:38

5月21日、礼来のGIP/GP-1受容体二重アゴニストであるチロポペプチド（tirzepatide）が中国国家薬監局（NMPA）の承認を得て、成人2型糖尿病患者の血糖コントロールの治療に用いられた。礼来中国側は第一財経記者に、チエルポペプチドが今年4四半期に中国で商業上場することを明らかにした。
注目すべきは、贈り物のテルポペプチドとノボノドのスミグルーペプチドも昨年、中国で減量適応証の新薬上場申請を提出したことだ。ノボノド側は第一財経記者に対し、この薬が今年承認されることを期待していると述べた。
ノボノルドグローバル会長兼CEOの周賦徳（Lars Fruergaard Jorgensen）氏は5月21日のグローバルメディア発表会で記者団に対し、「これはまた2つの古典的な競争者が競い合う市場であり、歓迎する。治療が必要な患者は使用可能な製品よりも多いため、積極的な競争動態であり、私たちは競争に参加することに慣れている」と述べた。
併用薬物作用機序の探索
製薬大手が減量薬分野に投入を増やすにつれ、将来の競争もより先端的な技術発展に向かうだろう。ノアンドノイド氏はメディア共有会で、同社の減量薬分野の将来の研究開発の方向性を明らかにした。
ノボノルド研究・早期開発執行副総裁兼最高科学責任者のMarcus Schindler氏は、ノボノルドは連合薬物作用メカニズムを模索し、より優れた治療効果を求めていると述べた。
Schindler氏によると、医薬研究と早期開発の段階で、ノアンドノド氏は肥満症を治療する新しい生物学的メカニズムを模索しており、そのいくつかはGLP-1を統合することによって実現されており、例えばGLP-1と膵臓沈殿素を結合する生理学的メカニズムなどがある。
ノボノルド1期試験データによると、候補薬Amycretin治療を受けた平均体重89 kgの患者は、治療12週間後に体重の減少幅が13%を超え、安全で耐性の良い特性を示した。
Schindler氏はまた、投与頻度を減らすこと、体の成分に焦点を当て、筋肉の含有量を維持する、長期的な体重管理を支援する、安全性と耐性を兼ね備えた治療案を求めることは、将来の減量薬の開発のいくつかの方向である。
「私たちは多くの分野で科学に対する理解がまだ少ないことを認めなければならず、病気の原因メカニズムについてはさらに模索する必要がある」とSchindler氏は述べた。彼はAIと機械学習を通じて、研究者の病気に対する理解を速めることができることを望んでいる。
GLP-1類薬物の適応症については、ノフノイドは代謝性肝疾患（Mash）および慢性腎症（CKD）を含む疾患の治療効果も探索している。
現在のGLP-1医薬品の供給不足について、ノボノルド執行副社長兼製品供給、品質、IT責任者のHenrik Wulff氏は、GLP-1類医薬品の需要は会社の予想を大幅に上回っていると述べた。「ドアが開くと需要が殺到しているようなものです。患者の需要は増えており、生産能力の向上に全力を尽くしています」と述べた。
企業評価問題への対応
GLP-1類薬物の強い需要に後押しされ、ノボノドの株価は過去1年で60%近く上昇し、現在も時価総額は6000億ドルを突破し、世界最大の高級品グループLVMHを上回り、欧州で最も時価総額の高い企業となっている。
ノルドの時価総額がデンマーク企業にとって「大きすぎる」かどうかを問われた周賦徳氏は、ノルドは世界的な企業であり、多数の市場をカバーし、世界的な生産配置を構築していると述べた。同社は新たな生産能力を拡大しており、これらの生産能力施設の建設に伴い、より多くの雇用を創出し、デンマーク経済に前向きな推進作用を形成するだろう。
一方、一部の市場関係者は、ノボノド、礼来などの会社の成長が現在の数千億ドルの推定値を支えることができるかどうかを懸念している。特に、一部の患者は長期的に薬を続けることができず、後続の需要が強く維持できるかどうかを懸念している。
これに対し、周賦徳氏は「肥満患者が薬を飲み続ける時間は非常に重要で、会社の評価にも重要だ。今はまだ早い段階で、判断するのは難しい。しかし、個人的には、患者の行動は異なり、患者によって異なる需要があり、患者に価値があれば、長期的にも短期的にも患者のニーズに応えたい」と答えた。
将来的により多くの競争相手が参入するにつれて、GLP-1類薬物が値下げされるかどうかは、市場の関心の重点でもある。周賦徳氏によると、医薬品の値下げは主に異なる市場で、支払い側との医療保険交渉を通じて、医薬品の価値に基づいて、支払い側と価格を協定した。
GLP-1類薬物のほか、ノボノドと礼来の競争も新型インスリンに拡大した。先週、礼来社は、2型糖尿病患者を対象とした2つの研究の中で、週1回のインスリン注射剤が示す血糖低下効果は、一般的な毎日製剤インスリンと一致していると明らかにした。
第一財経記者はノボノルド側から、2023年に中国で週1回注射された基礎インスリンicodecの上場申請を提出したことを明らかにした。これはノボノドが中国、EUと米国で同時に臨床試験を完了し、同時に新薬の上場申請を提出したのは初めてだ。礼来社、セノーフィ、ノアンドノードの3つの大手企業が米国インスリン市場の90%のシェアを占めている。
同時に、ノボノルドもインスリンの革新的なパイプライン配置を強化している。同社はブドウ糖感受性インスリンを開発しており、初のブドウ糖感受性インスリン「インスリン845（1期試験）」の概念検証を完了したと紹介されている。これは、血糖応答に基づくインテリジェントな分子であり、血糖値を正常な範囲で安定的に制御し、低血糖イベントの発生を減少または除去することができる。
また、ノアンドノイドは細胞療法を通じて、1型糖尿病を徹底的に治癒したいと考えている。研究項目によると、糖尿病マウスに移植する新しいβ細胞は血糖の定常状態を人間の設定値に回復させる潜在力を示し、定常時間帯を延長した。

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