ノアンドノイド、礼来がGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）ダイエット薬で大儲けすると同時に、他の多国籍薬大手も自分のペースを速めている。
スイスの製薬大手ロシュは現地時間5月16日、肥満者の間でGLP-1/GIP二重アゴニストCT-388の1期試験が積極的な結果を得たと発表した。24週間の治療を経て、CT-388群の健康成人肥満患者の体重は平均18.8%減少し、対照群の体重はわずか0.1%減少した。
この2年間、GLP-1薬物は減量に用いられて世界を風靡し、多国籍薬企業のノアンドノイド、礼来はすでに承認された薬物によって収入が大幅に増加した。最新の季報によると、礼来のGLP-1/GIP薬物Tirzepatide減量適応症の3カ月間の収入は5億1700万ドルで、ノアンドノドのGLP-1薬物スミグルーペプチド減量適応症はさらに13億ドルを超えた。
ノとノルド、礼来は間違いなく現在のGLP-1コースで公認されている2大王者であり、どの多国籍薬企業がまたGLP-1コースの第2ステップで頭角を現すことができるかも業界内の注目の焦点である。
ロシュGLP-1薬物減量データ、発色はどうですか。
ロシュのCT-388は薬物を研究し、週に1回皮下注射を行い、減量と2型糖尿病治療の面で潜在力がある。ロシュ氏が発表したデータによると、24週間の治療を経て、CT-388群の健康成人肥満患者の体重は平均18.8%減少した。24週目には、CT-388治療を100%受けた参加者の体重は5%以上減少し、70%は15%以上減少し、45%は20%以上減少した。
スミグロルペプチド、tirzepatide、CT-008はいずれも週1回の注射薬である。各GLP-1薬物は標的、投与人数、投与条件、投与時間、研究の主要終点などの面で差があり、厳密には直接比較することはできない。減量率データだけを見ると、ロシュCT-388のパフォーマンスは遜色がない。
これまでに公開された司美グルペプチドの試験データによると、68週間の試験期間中、司美グルペプチド注射液群の体重は14.9%減少し、12週間で体重は6%減少した。礼来のSURMOUNT-3研究によると、被験者は12週間のライフスタイル介入強化後、tirzepatide治療を受けた後、平均体重は21.1%減少し、84週間の試験期間内に被験者の総平均体重は26.6%減少した。
世界的な多国籍薬企業のトップとして、羅氏はこれまでインフルエンザや腫瘍などの疾病分野の薬物で知られていた。2023年12月、ロシュは米国に本社を置く会社Carmotを買収し、総額31億ドルに達すると発表した。ロシュはこのため、3つのGLP-1製品を獲得し、本格的に大火のGLP-1コースに入った。官宣買収時に発表された情報によると、CT-388は2期臨床段階にあり、ロシュ氏によると、この薬は肥満と合併症のbest-in-class（同類最高）療法としての潜在力を持っているという。
CT−388はまた、2型糖尿病を患う肥満患者（BMIが30より大きい）の12週間の治療期間における効果を評価するための研究を行っており、2024年下半期には上記の研究のデータが得られる見込みである。
減量はGLP-1薬物を大火にしたが、このような薬物の唯一の適応証ではなく、各製薬企業は脂肪肝、心血管疾患などの疾病分野におけるGLP-1薬物の潜在力を推進している。ある医薬業界関係者は澎湃新聞記者に、GLP-1薬物の使用範囲が拡大するにつれて、患者はGLP-1薬物をより多くの次元から評価することができると指摘した。薬企業にとって最も重要なのは、データを出して、自分がある面での優位性を証明することだ。
BI、安進、アスピリカン……多国籍薬企業GLP-1薬物の進展はどうですか？
この2年間、GLP-1薬物は減量のために世界を風靡した。GLP-1という黄金のコースに直面して、多くの多国籍薬企業が続々と入局した。公開情報を見ると、先頭を走っているのはドイツの製薬企業ブリング・イングガムのGCG/GP-1受容体二重アゴニストsurvodutideで、すでに3期臨床試験段階にある。
2023年、ベーリング・インガム（BI）が発表した世界多センター二期臨床研究データによると、46週間のsurvodutide治療期間後、患者の体重は19%減少した。2023年8月、ブリリング・インガムは世界で3つの登録性3期国際多センター研究を同時に提出し、survodutideの治療効果と安全を深く検証する。
2023年9月、ベーリング・インガムは再び中国が独自に設計した3期多センター臨床試験を提出し、中国の超重または肥満者の間でsurvodutideの治療効果と安全性の証明に基づく医学的証拠をさらに生成する。これに先立ち、ベーリング・インガム中国側は澎湃たる新聞記者に、今後3、4年以内にこのGLP-1薬物を中国に持ち込みたいと述べた。
別の多国籍薬企業が設立したGLP-1/GLP薬物AMG 133は間もなく3期臨床に入る。5月初めに発表された1季報によると、AMG 133は2型糖尿病のない過体重または肥満患者のための2期臨床が進行中で、関連データは今年後半に読み出される予定だ。また、同社はこの薬の3期臨床研究を準備している。
アンジン氏は今年2月、ネイチャー誌ネイチャー・メタポリスにAMG 133の臨床前研究と1期臨床試験結果を発表した：高用量AMG 133治療を受けて85日後、体重は14.5%（約26斤）減少することができる。患者は投薬停止後150日後も、体重の11.2%減少を維持することができた。
特に特筆すべきは、他の週1回のGLP-1薬に比べて、組み込まれたAMG 133は月1回の投与である。減量効果や副作用の問題を考慮しないことは、患者のコンプライアンス向上に役立つだろう。
アスリコンは2023年11月に協力を通じて中国本土のGLP-1経口薬を獲得した。合意条項によると、誠益生物は1億8500万ドルの頭金を受け取る。また、誠益生物は将来、18億2500万ドルにのぼる臨床、登録、商業化のマイルストーンの支払い、および同製品の純売上高の等級別特許権使用料を取得する資格がある。
今年3月、阿斯利康グローバル執行副総裁、国際業務及び中国総裁の王磊氏はボアオ・アジアフォーラム2024年年次総会の期間中、澎湃たる新聞記者に、現在この薬物は鳴り物入りで開発されており、臨床データが続々と出てくると信じており、これが重量ポンドの薬物であることを望んでいると述べた。