安進小細胞肺癌治療薬がFDA承認：腫瘍を縮小し寿命を延ばすことができる

hecgdge4 · 发表于 2024-5-17 13:08:01

米食品医薬品局（FDA）は木曜日（5月17日）、肺がん治療のためのAmgen社（Amgen）の治療法を承認した。
Tarlatamabは、広範期小細胞肺癌（ES−SCLC）患者の二線治療または後期治療として、DLL 3とCD 3を標的とする二重特異性T細胞結合剤（BiTE）抗体を開発した。この薬はImdelltraという名前で発売される。
臨床試験では、この薬物は腫瘍を縮小することができ、小細胞肺癌患者の大幅な寿命延長を助けることが証明された。
小細胞肺癌
小細胞肺癌は通常肺気道から始まり、成長が速く、大腫瘍を形成し、全身に拡散する。症状には痰帯血、咳、胸の痛み、呼吸の短さが含まれている。
アンジン氏によると、世界で毎年肺がんと診断されている220万人以上の患者のうち、小細胞肺がんは15%、つまり33万例を占めている。「癌雑誌（Journal of cancer）」に発表された研究によると、約80〜85%の小細胞肺癌患者が肺癌末期と診断された。
アンジン首席科学官のJay Bradner博士によると、米国には約3万5000人の小細胞肺癌患者がいるという。
米国癌協会のデータによると、小細胞肺癌が体の他の部位に拡散した後、3%の患者だけが5年間生きることができ、この病気を患っているすべての患者は、がんが拡散しているかどうかにかかわらず、5年間の生存率は7%だった。
Bradner氏はまた、小細胞肺癌患者は通常4〜5カ月の命しかないと指摘した。
寿命を延ばす
Tarlatamabは二重特異性T細胞結合剤（BiTE）と呼ばれ、免疫系のT細胞を再誘導して癌細胞を識別し、殺すことを目的として設計されている。
200人以上の小細胞肺癌患者に対する二期試験に基づいた結果、患者は2週間ごとに10ミリグラムのTarlatamabを服用した後、癌腫瘍は平均40%縮小したことが分かった。
注目すべきは、10ミリグラム用量の安置薬を服用し始めた後、患者の生存時間の中央値は14.3ヶ月で、そして40%の患者はタルラタマブ治療に反応した。対照的に、米国国立がん研究所のデータによると、現在の治療法では、患者の平均生存期間は約6〜12カ月である。
アンジンのBradner博士は、「この治療法は、通常4〜5カ月しか生きていない患者にほぼ1年の命を与えた」と話した。
現在、アンジン社はImdelltraのいくつかの試験を研究し続けており、その中のいくつかの試験はこの薬を小細胞肺癌の早期治療法として試験する。
また、安進氏は、末期小細胞肺癌患者の第一線治療薬として、別の3期研究を開始する予定だ。
Bradner氏は、「がん薬を開発する際に、病気の末期に作用すれば、第一線の治療に移行すると、より良い役割を果たすことができる」と指摘した。
Bradner博士はまた、現在この病気の治療選択肢は「かなり少ない」と述べ、「これは最も恐ろしいがんの1つであるため、新しい解決策が必要だ」と述べた。

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