남방재경 4월 25일발 소식: 기자가 알아본데 따르면 유럽련합위원회는 이미 백제 신주대렐리주단항이 세가지 비소세포페암 (NSCLC) 적응증의 일선 및 2선 치료에 사용되는것을 비준했다.이번 승인은 렐리주 단항을 대신해 EU 지역에서 받은 두 번째 승인으로, 식도암 분야 적응증은 2023년 9월 EU에서 승인받았고, 2024년 3월 미국 식품의약국 (Food and Drug Administration, FDA) 의 승인을 받아 출시됐다.티렐리주 단항은 국내 PD-(L) 1 분야 최초의 출항 제품이자 BTK 억제제 제브티니에 이어 백제 신주의 또 다른 자체 개발 출항 핵심 제품으로 EU 지역 외에 영국, 미국, 한국, 스위스에서 다른 적응증을 승인받았다.(21세기 경제보도)
发表于 2024-4-25 16:29:08