ノボノルドの新型減量経口薬が中国で臨床治療効果または超スミグルペプチドを申請

宁郎

4月10日、中国国家薬品監督管理局薬品審査センター（CDE）の公式サイトによると、ノボノドが提出した1種類の新型経口減量薬Amycretin錠の臨床試験申請が正式に受理された。
Amycretinはノルとノルドがスミグルペプチドに続くもう一つの重ポンド減量療法であり、これは新しい経口GLP-1受容体とアミリン受容体長効果共作動剤である。ノフノイド氏が最近公開した小型1期臨床研究によると、12週間のこの薬物治療を受けた後、患者の体重は平均13.1%減少し、旧版スミグロルペプチド薬物の同周期6%の減量治療効果を上回った。
ノボノド氏は先月の投資家年次総会で、この薬の中期試験を今年後半に開始し、2026年初めに結果が出る見通しだと述べた。
GLP-1類薬物が大成功を収めた後、現在、多くの会社が他の潜在的な新型減量療法を開発している。例えば、Amycretinは膵臓に標的を当てて飢餓に影響を与える膵臓沈殿物である。GLP-1と同様に、膵臓沈殿物も胃の空洞を緩和し、満腹感を促進することができる。
ノアンドノイドのほか、別の製薬企業Zealandにも2つの膵臓沈殿素療法が研究されており、同社はドイツの製薬企業ブリング・イングハンと共同で減量薬を開発している。
オランダの証券会社Van Lanshot Kempenは、膵臓沈殿物類似物は減量薬コースの「差異化資産」であり、異なるメカニズムに対する治療法を提供できると分析している。
一方、経口版の減量薬は患者のコンプライアンス向上の観点からより優位である。ノボノルドは経口療法の開発においてすでに優位に立っている。今年1月、ノボノドキシメグルペプチド錠は国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を得て発売され、これは国内で初めて発売された経口GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）受容体作動薬であり、この薬物は成人2型糖尿病の治療に用いられる。
現在、減量適応症用のスミグロルペプチド経口剤は中国で3期臨床試験に入り、1日1回50 mg経口剤の中国過体重または肥満成人における治療効果と安全性を評価している。
注目すべきは、スミグロルペプチド化合物の中国での特許が2026年に期限切れになることだ。4月3日、国家薬品監督管理局薬品審査センターの公式サイトによると、杭州九源遺伝子工学株式会社が提出したスミカルペプチド注射液「吉優泰」の上場申請が受理された。これは中国大陸部で初めて上場を申請したスミカルペプチド生物模倣薬でもある。
このような背景の下で、ノボノドは中国で次世代GLP-1類薬物臨床を申告し、同社がスミグロルペプチド特許切れ後も市場優位を占めるのに役立つだろう。
ノボノド氏はまた、減量適応証用のスミグロルペプチド注射剤Wegovyが今年、中国本土で発売される見込みだと予想している。
スミグルペプチドにより、ノボノルドの時価総額は5600億ドルを超え、テスラの時価総額を上回った。GLP-1類薬物が資本市場を爆発させたのは、より広い応用の見通しがあるからだ。
先週土曜日に「ニューイングランド医学雑誌」（NEJM）に発表された最新の研究結果によると、このような糖類降下薬は糖尿病患者の肥満に関連する射血スコア保持の心不全リスクを下げることもできる。