米FDA、礼来アルツハイマー病新薬の承認を延期

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礼来製薬は現地時間3月8日、米国食品医薬品管理局（FDA）から、アルツハイマー病新薬donanemabの安全性と有効性をさらに理解し、評価したいと同社に通知されたと発表した。また、外部専門家会議を開き、3期試験について議論する予定だ。礼氏によると、FDAは諮問委員会会議の日程を確定していないため、donanemabに対する予想承認期間は2024年第1四半期以降に延期される。このニュースを受けて、礼来株価は2.3%下落した。