再鼎医薬が百時米施貴宝のPD-1国内一部販売権を獲得

愿为素心人

2月23日、界面新聞記者によると、多国籍薬企業（MNC）の百時米施貴宝（BMS）はそのスター製品の納武利尤単抗（通称O薬）の大中華区の一部の省での販売権を国内薬企業の再鼎医薬に授与し、具体的には雲南、貴州、広西、内モンゴル、新疆、甘粛、寧夏、青海、河北、山西など10の省を含む。
同日、再鼎医薬はインタフェースニュースに上記のニュースを確認し、今回BMSと戦略的な提携を結んだのはオーディボと逸沃の2つの製品で、同社は今回の提携がこの2つの革新的な薬物をより多くの中国人患者に恩恵をもたらすことを期待している。原稿を送るまで、BMS側はメッセージを返さなかった。
その中で、オーディボはO薬であり、世界初のPD-1製品である。逸沃は伊匹木単抗（Yervoy、通称Y薬）と呼ばれ、CTLA-4単抗である。この2つの薬はBMSの重量ポンド制品です。2020年、O薬+Y薬の併用療法は非小細胞肺癌（NSCLC）の第一線治療を承認され、この大適応症において二重免疫療法を開始した。丁香園insightデータベースによると、2023年通年のBMSのO薬、Y薬の売上高はそれぞれ90億ドル、22億ドルだった。
実際、O薬は世界初のPD-1であり、2014年に日本、米国で承認され、2018年に中国市場に進出した。2018年こそ、O薬の売上高はムシャドンの同類製品K薬に逆転された。2023年、後者はすでにアルバイのシュミラクに代わって新人薬王となり、年間売上高は250億ドルに達した。
同時に、前述の2つの大爆発品が国内でPD-1薬物をフォローアップするブームを引き起こしたのもそのためだ。このような薬物の治療効果と広範な抗がん剤の属性に基づいて、業界内ではPD-1薬物が国内で千億級の市場になると予想されていた。
2018年から、君実、信達、恒瑞、百済の国産PD-1が相次いで承認された。現在、国内には15種類を超えるPD-（L）1製品がある。2023年6月、嘉和生物のジェノ単抗は国内初の拒否されたPD-1にもなった。同時に、医療保険の制御費、国談などの業界政策が定着するにつれて、かつての千億級市場も大幅に縮小した。
現在、前記4社の主要国産PD-1薬物はいずれも医療保険に加入しており、年間治療費は5万元未満である。一方、輸入されたO薬、K薬は終始国家医療保険に入っておらず、年間治療費は10万元前後で、国内の市場でも国産薬の分食を受けなければならない。
したがって、BMSは、または販売効率を考慮して、前記10の省の販売権を国内の製薬企業に渡す。インタフェースニュースは、一方で、本土の薬企業や沈下市場ではより優位性があり、例えば非コア市場ではより多くのネットワークがある、一方、人件費の観点から見ると、外資系企業の基本給は本土の薬企業よりも高い。そのため、外資企業と本土企業の協力は客観的に少なからぬ人的コストを節約することができる。しかし、製品の販売権を委託すると、外資企業は販売目標と分割問題を考慮すればよい。また、今回のBMSが再鼎に渡したのは広大な市場の販売権で、コア市場は依然としてBMS自身が担当している。
実際、近年MNCが製品を本土の製薬会社に委託して販売することは珍しくない。2023年下半期には、セノフィはいくつかの製品を上薬ホールディングスに、ファイザーは沛児ワクチンを上薬科園貿易に、グラクソスミスクラインは帯状疱疹ワクチンを智飛生物に渡した。
しかしPD-1では、これまで君実生物がPD-1トリプリル単抗をアスファルトと販売していたが、1年もたたないうちに終了した逆のケースがあった。
また、再鼎医薬とBMSも初めて関連しているわけではない。これに先立ち、再鼎は2020年7月にTurning PointからROS 1/NTRK阻害剤Repotrectinib（レプトレチニブ）、2021年11月にKarunaから大中華区におけるムスカリン系抗精神病薬KarXTの権益を導入した。2022年、BMSはTurning Pointを買収し、2023年12月にKarunaの買収を発表した。
また、今回の提携は、海外から製品を導入し、国内に成熟したチームを持つ製薬企業のために直接製品を代理販売するように拡張するという、独自のリケティッシュ・イン（ライセンス導入）モデルのさらなる延長とも見られ、この傾向が今後さらに拡大するかどうか注目される。
現在、再鼎医薬には5種類の発売製品がある。2023年第3四半期、同社の売上高は前年同期比31.78%増の14.42億元、帰母純利益は17.17億元の損失だった。