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2024년 1월 9일, 머샤동회사는 9가 인유두종바이러스 (HPV) 백신의 9~14세 녀성에 대한 2차접종절차가 중국국가약품감독관리국 (NMPA) 의 비준을 받았다고 선포했다.이번 승인은 앞서 9∼45세 여성 3차 접종 절차(0·2·6월)에 더해 9∼14세 여성 2차 접종 절차(0·6∼12월)가 추가된다는 의미다.이 새로운 진전은 백신의 피복범위를 확대하는데 도움이 될뿐만아니라 백신접종의 편리성도 제고시켜 HPV감염을 예방하고 자궁경부암의 발생을 감소시키는데 중대한 의의가 있다.
이번 승인에 대해 묵사동 글로벌 수석 부사장 겸 중국 연구개발 총재 이정경은"우리는 중국인들 사이에서 유효성과 안전성에 대한 데이터를 수집하고 분석하기 위한 임상시험을 지속적으로 적극적으로 진행하고 있다.이러한 노력의 핵심 목표는 수혜자의 범위를 검증하고 확장하는 것이며, 2차 접종 절차도 사회 공공 건강을 향상시키는 데 중요한 역할을 할 것"이라고 말했다.
암을 예방할 수 있는 첫 번째 백신
자궁경부암은 전 세계 여성 건강의 주요 위협 중 하나로서 의학 연구와 공중보건 정책의 관심사였다.2023년 ICO/IARC 중국 HPV와 관련 질병 보고서에 따르면 2020년 중국 15~44세 여성 중 자궁경부암 발병률과 사망률은 모두 여성 종양 3위, 2020년 우리나라 자궁경부암 신규 발병 건수는 109741건, 사망자 수는 59060건으로 각각 해당 연도 전 세계 발병과 사망 총수의 약 18.2%, 17.3% 를 차지했다.이 중 자궁경부암 사례의 약 98%가 고위험형 HPV 감염과 관련이 있다.따라서 HPV의 예방이 특히 중요합니다.
HPV 백신의 출시로 자궁경부암은 현재 조기 예방이 가능하고 완전히 근절될 것으로 기대되는 유일한 암으로 인류 암 퇴치 역사에서 이정표적인 의의가 있다 & amp;sup2;。현재 중국 내에 출시된 2가, 4가, 9가 3종의 HPV 백신은 우리나라 9~45세 여성이 모두 필요에 따라 선택할 수 있다 & amp;sup3;ˉ。
HPV 백신 9-14세 소녀 낮은 접종률
HPV 가족 중에는 200번 이상의 구성원이 있으며, 이 중 일부는 악성 종양과 밀접한 관계를 맺고 있어 고위험형 HPV로 불린다.HPV 백신 접종은 HPV 감염 및 관련 질병을 예방하는 효과적인 방법이다.2가 HPV 백신은 HPV16/18 두 가지 유형을 커버한다ˉ。4가 HPV 백신은 HPV6/11/16/18 4가지 유형을 커버한다.9가 HPV 백신은 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58 9가지 형별 & amp를 커버한다.sup3;。
이정경은 "HPV 감염은 종종 긴 진행 과정을 거친다. 대부분의 HPV 감염은 유기체에 의해 제거되지만 소수의 감염은 지속적인 감염으로 발전할 가능성이 있다. 제때 치료되지 않은 지속적인 감염은 수년 또는 수십 년 후에 암으로 발전할 수 있다"며 "HPV 백신은 이 감염 과정을 원천적으로 차단하고 유기체에 HPV에 저항하는 특이적 면역반응을 일으켜 이를 달성하는 역할을 한다"고 지적했다.
주목할 만한 것은 우리나라 2018~2020년 9~45세 적령기 여성의 HPV 백신 접종률이 전반적으로 낮다는 것이다."그 중 9-14 소녀의 접종률은 거의 무시할 수 있다 & amp;sup2;。상하이의 경우 2019년 말 현재 상하이의 9~45세 여성 중 2.83% 만이 HPV 백신을 접종하고 있으며 9~14세 소녀 중 <1%&sup3;′。
'중국 공중보건'에 실린'중국 주민의 HPV 백신 접종 태도와 행위 시스템 평가'는 HPV 백신 접종에 대한 중국 주민의 의사에 대한 조사 연구를 통해 2016년 전, 후 HPV 백신 접종을 꺼리는 원인이 모두 바뀌었고, 자신을 위해 접종을 꺼리는 원인이 HPV 백신을 이해하지 못하는 것에서 백신 접종에 대한 부작용을 우려하는 것으로 바뀌었다는 것을 발견했다.
이에 대해 이정경은"중국 내에서 이미 출시 승인을 받은 HPV 백신은 모두 국가약품감독관리부서의 승인을 거쳤다"며 "HPV 백신의 안전성 모니터링은 통상 출시 전 연구에서 시작되며 백신 출시 후 전 생애주기에 걸쳐 지속해서 이뤄진다"고 말했다.
이와 동시에 림상연구사업을 계속 진행하고 더욱 많은 수치를 수집하고 검증하여 백신의 안전성과 유효성을 한층 더 실증하기 위해 리정경은 묵사동은 북경대학과 합작하여 중국에서 HPV의 류행병학조사연구를 전개하고있다고 표시했다.이와 동시에 녕파지역에서 일부 진실한 세계연구를 전개하여 백신이 출시된후의 안전성과 유효성 수치를 전면적으로 수집하고 분석하고있다.
2차 접종 절차는 백신의 접근성을 높일 수 있다
연구에서도 성생활이 시작되기 전에 HPV에 감염될 확률이 낮고 HPV 백신이 감염되지 않은 사람들에 대한 보호 효율이 더 좋다는 것을 발견했다.따라서 성 노출 측면에서 어린 연령층의 미노출 정도가 높아 최상의 예방 효과를 얻을 수 있다.
2022년'HPV 백신: WHO 입장문'은 자궁경부암 예방을 위해 WHO가 권고하는 HPV 백신의 1차 접종 대상은 9∼14세 성행위를 하지 않은 소녀&sup2;。한편 WHO는 2018년 자궁경부암 퇴치를 위한 글로벌 행동 이니셔티브를 처음 제안했다 & amp;sup2;，그리고 2020년 11월'자궁경부암 퇴치 가속화 글로벌 전략'을 발표했는데, 2030년까지 소녀의 90% 가 15세까지 HPV 백신 전 과정 접종을 완료한다는 목표를 달성하기 위한 것이다 & amp;sup2;&sup2;。중국 국가위생건강위원회 부유사는 중국이 이 전략의 실시를 전폭적으로 지지할 것이라고 밝혔다 & amp;sup2;。
2차 접종 절차는 이들 젊은 소녀들에게 더 많은 유연성과 편의성을 제공함으로써 전반적인 접종률을 높일 수 있을 것으로 기대된다.이정경도 초기에 이런 위험을 인지하고 백신을 접종하면 더 일찍 이득을 볼 수 있다고 강조했다.2차 접종을 채택한 새로운 방안은 접종의 편리성과 종속성을 높일 뿐만 아니라'자궁경부암 제거'라는 목표를 향해 중요한 발걸음을 내디뎠다. 특히 우리의 주요 접종군인 9~14세 소녀들에게 이 조치의 실시는 그들의 접종 과정을 크게 편리하게 하고 더 많은 선택을 제공할 것이다.
'건강중국행동 (2019~2030년)'에서 2022년과 2030년까지 전체 암 5년 생존율은 각각 43.3%, 46.6% 이상이어야 한다고 지적했다.암 예방 치료 핵심 지식 인지율은 각각 70%와 80% 이상이어야 한다.발병률이 높은 지역의 중점암종의 조진률은 55% 및 그 이상에 달하고 지속적으로 제고되였다.암 고위험군이 정기적으로 암 예방 검진 & amp에 참가하는 것을 기본적으로 실현한다;sup2;&sup3;。
머샤돔은 HPV 관련 질병을 퇴치하기 위해 노력하고 있다
고위험형 HPV 감염은 자궁경부암의 주요 원인이며, 그 외에도 질암, 외음암, 항문암, 음경암, 구인두암과 관련된 암 전병변 등의 질병을 일으킬 수 있다."머샤둥의 비전은 중국에서 HPV 관련 질병을 제거할 수 있기를 바라는 것이다. 이것이 우리가 HPV 백신의 과학 연구에 지속적으로 투입하는 이유이기도 하다. 접종 대상자 확대부터 접종 횟수 간소화까지, 과학적인 데이터로 더 많은 사람들이 HPV 백신의 혜택을 조기에 받을 수 있도록 돕고 싶다."
리정경은 다음과 같이 강조했다. 중국은 줄곧 묵사동이 세계에서 가장 중요한 시장의 하나였으며 중국의 공공위생건강은 묵사동이 아주 중시해왔다."중국 시장의 제품 공급을 확보하고 증가하는 수요를 충족시키기 위해 회사 본사는 이미 전문적으로 자원 조달을 진행했으며 시간이 지남에 따라 끊임없이 적극적인 개선을 실현했다.자원 조달뿐만 아니라 머샤둥도 중국의 과학 집단 및 약품 감독 기관과 적극적으로 소통하여 중국의 전염병 상황과 실제 데이터를 더 잘 이해하고 있다"고 말했다.
참조 문서:
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Human Papillomavirus and Related Diseases in China.Summary Report 10 March 2023.
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3.9가 인유두종 바이러스 백신(양조효모) 설명서
4.4가 인유두종 바이러스 백신(양조효모) 설명서
5.2가인 유두종 바이러스 흡착 백신 설명서
6.2가 인유두종 바이러스 백신(대장균) 설명서
7. 이중가인 유두종 바이러스 백신(피치효모) 설명서
8.중화예방의학회 백신과 면역분회.자궁경부암 등 유두종 바이러스 관련 질병 면역예방 전문가 공감대[J].중화예방의학지, 2019,53(8):761-803.
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11.쑹판, 류샤오쉐, 윤준동, 등.2018-2020년 중국 9-45세 여성인 유두종 바이러스 백신 추산 접종률[J].중국 백신과 면역, 2021(005):027.
a 연구 설계: 중국 면역 계획 정보 관리 시스템을 이용하여 2018-2020년 전국 2가, 4가와 9가 HPV 백신(HPV2, HPV4와 HPV9) 접종제 횟수를 수집하고 9-45세 여성층의 HPV 백신 접종률을 추산하며 지역별로 접종률과 경제, 위생, 교육 관련 지표의 관련성을 분석한다.
연구 결과: 2018~2020년 중국의 9~45세 적령기 여성은 HPV 백신을 2159만 7400회 접종했으며, 누적 추산 접종률은 2.24% 였다.
12.중국백신업계협회 면역계획규범화관리와 실천분회.청소년 여성인 유두종 바이러스 백신 면역 전략과 실천 장삼각지역 전문가 공감대[J].중화예방의학지, 2023, 57(2): 135-153.
13.류제신, 우린린, 바이칭루이, 등. 상하이시 2017-2019년 인유두종 바이러스 백신 접종률과 예방접종 의심 이상반응 모니터링[J]. 중국 백신과 면역, 2020, 26(3):5.
b 연구 설계: 상하이시 면역계획정보시스템과 중국 AEFI 모니터링정보관리시스템을 통해 2017년 11월-2019년 12월 상하이시 9-45세 여성 2가 HPV 백신(HPV2), 4가 HPV 백신(HPV4)과 9가 HPV 백신(HPV9)의 접종제 횟수와 AEFI 발생 건수를 수집하여 HPV 백신 접종률과 AEFI 보고율 발생률을 묘사적으로 분석한다.
연구 결과: 2017년 11월~2019년 12월 상하이시 9~45세 여성의 HPV 백신 접종 63만4300회 중 HPV2, HPV4, HPV9이 각각 7.5%, 58.3%, 34.2%를 차지했다. HPV 백신 최초, 전 과정 접종률은 각각 4.19%, 2.83%였다.연령별 첫 접종, 전 과정 접종률 범위는 각각 0.39%-7.97%, 0.11%-4.25%
14.여염금, 석정양, 석계해, 소정, 부영, 고정여, 학금기, 교우림.HPV 백신 접종에 대한 중국 주민의 태도와 행동 시스템 평가[J].중국 공중 보건, 2022, 38 (10): 1348-1354.
c 연구 설계: 1995년 1월 1일-2021년 1월 31일 Pubmed, Medline, CNKI, 만방 데이터베이스 등 데이터베이스에 수록된 중국 대륙 지역에서 발표된 HPV 백신 접종 태도와 행위 요소에 관한 모든 연구를 검색하고 2명의 연구자가 독립적으로 선별, 데이터 자료를 추출하며 문헌 평점 ≥5점의 문헌을 연구에 포함시키고 Stata 12.0 소프트웨어를 이용하여 통계 분석을 한다.
연구 결과: 사람들이 HPV 백신을 접종하기를 원하지 않고, 자녀와 자신, 가족을 위해 접종하기를 원하지 않으며, 다른 사람에게 HPV를 추천하기를 원하지 않는 주요 원인은 각각 백신의 안전성과 유효성, HPV 백신에 대해 잘 모르고, 백신에 대해 잘 모르고, 잘못 말해서 다른 사람을 오도할까 봐 걱정하기 때문이다.
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16. Bonaldo G, Vaccheri A, D'Annibali O, Motola D. Safety profile of human papilloma virus vaccines:an analysis of the US Vaccine Adverse Event Reporting System from 2007 to 2017. Br J Clin Pharmacol. 2019 Mar;85(3):634-643.
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21. 부유건강사."자궁경부암 퇴치 가속화 행동 계획 (2023-2030년)"문서 해독
http://www.nhc.gov.cn/fys/s3582/202301/04b918b28fb0418b9ca00dabcd29e1dc.shtml
22. WHO: 아무도 자궁경부암에 걸리지 않는 미래: 세계 최초의 암 퇴치 약속
https://www.who.int/zh/news/item/17-11-2020-acervical-cancer-free-future-first-ever-global-commitment-to-eliminate-a-cancer
23.위생건강위.건강 중국 행동 (2019~2030년)
https://www.gov.cn/xinwen/2019-07/15/content_5409694.htm?eqid=c77d9b5c0000462f000000066469a780
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发表于 2024-2-5 10:49:43