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1월 31일, 국가약품감독국 약품심사평가센터 (CDE) 공식사이트는 화이자 (Pfizer) 가 중국에서 elranatamab 주사액의 출시신청을 제출하고 수리를 받았다고 공시했다.이와 동시에 이 제품은 CDE에 의해 우선심사평가에 포함될 예정이며 적응증은 이전에 적어도 세가지 치료를 받은 재발 또는 난치성다발성골수종 (MM) 성인환자이다.
elranatamab은 피하주사 BCMA입니다.×CD3 이중 특이성 항체는 2023년 8월에 미국 FDA의 재발/난치성 MM 환자를 치료하기 위한 가속 승인을 받았다.
화이자의 공개 자료에 따르면 elranatamab은 피하 주사, BCMA와 CD3를 표적으로 하는 이중 특이성 항체로 한쪽 끝은 골수종양 세포의 BCMA와 결합하고 다른 한쪽 끝은 T세포 표면의 CD3 수용체와 결합해 이들을 결합시키고 T세포를 활성화해 골수종양 세포를 죽인다.또한 elranatamab은 피하 주사를 통해 환자를 치료하며 정맥 주사보다 편리하며 세포 인자 방출 증후군 (CRS) 과 같은 잠재적 인 부작용의 발생을 늦출 수 있습니다. |
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发表于 2024-1-31 15:06:34