머샤동 9가 HPV 백신 승인 9~14세 2차 접종 절차 시장 규모 더욱 확대 추진

强绝商爸摇

1월 9일, 머샤둥은 9가인 유두종 바이러스 백신 (상품명: 가다슈9) 의 9~14세 여성 2차 접종 절차 (0, 6~12월) 가 이미 중국 국가약품감독관리국의 비준을 받았다고 발표했다.
머샤둥은 이번 승인은 앞서 9~45세 3차 접종 절차에 더해 가다슈9이 9~14세 2차 접종 절차를 새로 추가해 더 많은 적령기 여성에게 더 경제적이고 편리한 건강 보호를 제공하고 HPV 감염과 관련된 자궁경부암과 자궁경부 병변에서 벗어날 수 있도록 돕는다는 의미라고 밝혔다.
업계에서 볼 때 9~14세는 HPV 백신을 접종하는"황금년령"이다. 현재 이 년령대의 HPV 백신의 침투률은 비교적 낮다. 9가 HPV 백신이 9~14세 2차접종절차를 비준받은후 9가 HPV 백신의 시장규모를 진일보 확대하고 시장침투률과 접근성을 제고하는데 도움이 될것이다.머샤동 HPV 백신의 독점 대리상으로서 지비바이오는 9가 HPV 백신의 수요 총량 향상의 혜택을 받을 것으로 보인다.
청소년은 HPV 백신 최우선 접종 대상
보도에 따르면 자궁경부암은 흔히 볼 수 있는 부인과 악성종양 중 하나로 발병률과 사망률이 높아지는 추세를 보여 여성 건강을 심각하게 위협하는 공중보건 문제로 떠오르고 있다.거의 모든 자궁경부암은 HPV 감염과 관련이 있어 백신 접종을 통해 HPV 감염을 예방하면 자궁경부암을 효과적으로 예방할 수 있다.자궁경부암은 현재 세계에서 유일하게 예방할 수 있는 암이기도 하다.자궁경부암은 원인이 명확하고 99.7%가 고위험형 HPV 지속성 감염으로 발생하기 때문이다.
현재 HPV 백신 접종은 자궁경부암을 예방하는 가장 경제적이고 효과적인 조치이다.여러 권위 있는 지침은 연령대별로 청소년들이 HPV 백신의 최우선 접종 대상이라고 지적했다.
예를 들어 세계보건기구 (WHO) 는'자궁경부암 퇴치 가속화 글로벌 전략'에서 소녀의 90% 가 15세 이전에 HPV 백신 접종을 마쳐야 한다고 명시했다.2017년'HPV 백신: WHO 입장문'은 자궁경부암 예방을 위해 WHO가 권고하는 HPV 백신의 1차 접종 대상은 9~14세 성행위를 하지 않은 소녀라고 밝혔다.2019년 미국의'성인 HPV 백신 접종: ACIP 업데이트 권고'에 따르면 ACIP는 일반적으로 11~12세 청소년에게 9세부터 접종할 수 있는 HPV 백신 접종을 추천한다.2017년 중국'자궁경부암 종합예방통제지침'에 따르면 현재 우리나라 HPV 백신에서 접종을 권장하는 연령 범위는 9~45세 여성으로 13~15세 소녀에 중점을 두고 있다.
실제로 9~14세는 HPV 백신을 접종하기에 최적의 나이로 꼽히며 현재 HPV 백신을 접종할 수 있는 공인된'황금 나이'다.백신의 보호 효과에 대해 말하자면, 나이가 관건이며, 일찍 접종할수록 더 좋은 면역 효과를 얻을 수 있다.이와 동시에 9~14세의 년령대에 백신을 접종하면 접종자는 아직 HPV에 감염될 위험이 없으며 보호효력이 상대적으로 더 높을 확률이 높다.
머샤둥이 앞서 발표한 임상시험 결과에 따르면 4가 HPV 백신과 9가 HPV 백신은 중국 9~19세 소녀의 항체 양전율이 100% 에 달한다.이와 동시에 두가지 백신은 청소년들에게 장기적인 보호를 제공할수 있으며 16~23세 녀성이 4가 HPV백신을 접종한후 14년간 수행방문하면 보호효력이 100% 에 달한다.9~15세 여성이 9가 HPV 백신을 접종한 후 11년간 수행 방문하면 보호 효력이 100% 이다.
9~14세의 실제 접종 비율은 매우 낮다
9~14세가 HPV 백신을 접종하는'황금 나이'임에도 불구하고 이 연령대의 HPV 백신 침투율은 높지 않다.
무한의 수치를 례로 들면"우한질병통제건강선전"공중번호가 발표한 소식에 따르면 2023년 1월부터 6월까지 무한시 전 시에서 각종 HPV백신을 37만회 접종했는데 그중 2가, 4가, 9가 백신을 접종한 사람들이 모두 있는데 4가와 9가 백신이 다수를 차지한다.
37만 건의 데이터 중 60000건의 데이터를 층별로 추출해 분석한 결과 60000건의 데이터 중 9~15세 여성이 접종한 것은 381회로 0.64% 에 불과해 거의 무시할 수 있다.16~20세 여성은 2.64%인 1천586회를 접종한다.21~25세 여성은 8.53%인 5천115회 접종을 받았고, 26~30세, 31~35세, 36~40세가 1만4천378회(23.96%), 2만4천76회(34.12%), 1만2천933회(21.56%), 41~45세는 8.55%인 5천131회를 접종했다.
우한의 자료를 보면 연령대별로 우선 접종이 필요한 9~15세는 오히려 가장 낮았다.업계에서 볼 때, 침투율이 매우 낮기 때문에, 머샤둥의 9가 HPV 백신은 9~14세 2차 접종 절차를 비준받아 더 많은 백신 자원을 방출할 수 있을 것이며, 부담이 낮아진 후 9가 HPV 백신의 수요 총량은 오히려 증가할 수 있을 것이다.