길리어드 사이언스 두 번째 HIV 노출 전 예방약 중국 비준 국내 PrEP 인식률 여전히 낮아

勇敢的树袋熊1

에이즈는 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염으로 인한 심각한 질병이다.칵테일 요법이 구축되고 치료 방안이 점차 최적화됨에 따라 에이즈는 이미 통제 가능한 만성 질병이 되었지만 예방은 치료보다 우수하다.
최근 길리어드 사이언스는 다코휘 (엔취타빈 프로포폴 티노포웨편 (Ⅱ) 노출 전 예방 (PrEP) 의 새로운 적응증이 중국 국가약품감독관리국 (NMPA) 의 승인을 받았다고 발표했다. 이는 길리어드 산하 두 번째 PrEP 적응증 약물이기도 하다.앞서 엔취타빈티노포웨편 (슈파타이) 은 2020년 국내 최초로 감염되지 않은 사람들의 HIV 노출 전 예방에 사용할 수 있는 약물로 승인됐다.
다코스윙은 앞서 우리나라에서 2018년 출시 승인을 받아 다른 항레트로바이러스 약물과 연계해 성인과 청소년 (나이 12세 이상 몸무게 최소 35kg) 의 HIV-1 감염을 치료하는 데 적용된 것으로 알려졌다.이번에 새로 승인된 새로운 적응증은 인간면역결핍바이러스1형(HIV-1) 감염 위험이 있는 성인과 몸무게가 최소 35㎏인 청소년의 노출 전 예방(PrEP)에 적용되며, 수용성 질 성교로 인한 위험군은 포함되지 않는다.
현재 에이즈의 예방책략은 주로 두가지로 나뉘는데 하나는 행위간섭조치로서 배우자교육, 침구교환, 안전커버사용보급 등을 포함한다.다른 한 부류는 생물의학간섭조치로서 포피환절, 성병치료, 모자차단, 노출전예방(PrEP), 노출후예방(PEP), 치료즉예방(TasP)을 포함한다.
PrEP는 항바이러스제 복용을 통해 HIV 감염을 예방하는 새롭고 효과적인 생물학적 예방법으로, HIV-1 음성의 고노출 위험군에 적용돼 고위험 행위 전부터 약을 복용하며 사전 예방을 한다.
세계보건기구 (WHO) 는 HIV 고위험군이 노출 전 예방을 하고 종합적인 HIV 예방 조치를 형성하기 위해 안전성 행위를 결합해야 한다고 권고했다.
선전시 제3인민병원(남방과학기술대학 제2부속병원) 에이즈의학센터 수석전문가 왕후이 교수는 "HIV 고위험군은 항바이러스제를 꾸준히 복용함으로써 약물이 혈액 속에서 일정한 농도를 유지함으로써 HIV가 신체 내에 장기적인 감염을 건설하는 것을 막는다"며 "치료 효과와 안전성을 겸비하는 것은 HIV 고위험군이 노출 전 예방약을 장기간 복용하는 데 중요한 고려"라고 말했다.
길리어드사이언스 측은 다코휘의 이번 중국 승인은 무작위, 쌍맹, 다중심, III기 임상연구 (DISCOVER) 를 바탕으로 다코휘 (엔취타빈 200mg/프로포폴 티노포웨 25mg, F/TAF) 가 슈파타이 (엔취타빈 200mg/푸마산티노포웨 디피라푸에스테르, F/TDF) 에 비해 남성 300mg 행위가 발생했다고 밝혔다.또한 성행위를 통해 HIV에 감염될 위험이 있는 남성과 트랜스젠더 여성 중 노출 전 예방에 사용되는 안전성과 유효성.
연구 결과에 따르면 다코스윙은 HIV를 예방하는 데 있어서 서발태보다 나쁘지 않은 치료 효과를 보이고 있으며, 두 가지 방안의 불량 사건 수는 모두 매우 낮으며, 안전성 면에서 96주 동안 다코스윙이 뼈, 신장 기능 및 혈지에 미치는 영향은 비교적 적은 것으로 나타났다.
현재 PrEP는 유럽과 미국 등 국가에서 HIV 전파를 차단하는 핵심 조치 중 하나가 되었다.
그러나 우리나라에서는 현재 PrEP 인식이 여전히 초기 단계에 있다."중화류행병학" 잡지가 2020년 3월에 게재한 국내 남자남성행위자의 PrEP에 대한 인식조사연구에 따르면 조사연구에 참여한 600명의 남자남성행위자중 PrEP에 대한 인식률은 56.4% 이고 량호한 PrEP 관련 지식을 갖고있는것은 20.3% 이며 절대적인 사용념원이 있는 비례는 10.6% 에 불과하다.
일찍 2016년에 유엔은 각국에 2030년까지 에이즈류행을 종식시키는 목표를 실현할것을 호소하였고 우리 나라도 이 목표를 실현하기 위해 과학적돌파와 림상진료능력의 제고를 끊임없이 실현하기 위해 HIV예방퇴치사업은 뚜렷한 성과를 거두었지만 2021년의 통계에 따르면 에이즈는 여전히 우리 나라에서 사망자수가 가장 높은 전염병이다.
현재 우리나라에서 성전파는 이미 HIV의 주요 전파 경로가 되었다.우리나라에서 새로 진단돼 보고된 HIV 감염자 중 95% 이상이 성경로를 통해 감염되는 등 불안전성 행위가 HIV 성전파의 주요 원인이다.
HIV 감염 위험이 큰 불안전성 행위는 보호되지 않은 남성 동성 성행위, 비고정적 동반 성행위, 유상 성행위 등이며, 감염 위험이 높은 사람은 남성 남성 행위자 (MSM), 마약 주사, 약물 중독자, 성 노동자, 성 활동자 (청장년 및 청소년), 단양 배우자 중 HIV 음성 처방 및 최근 성 전파 질환에 감염된 사람을 포함하되 이에 국한되지 않는다.
김방천 길리어드사이언스 글로벌 부총재 겸 중국지역 사장은 "HIV의 유행을 종식시키려면 예방과 치료가 어느 하나도 없어서는 안 된다"며 "길리어드는 중국에서 혁신요법의 접근성을 빠르게 도입하고 끊임없이 확대하는 데 주력할 뿐만 아니라 변함없이 정부, 의료기관, 사회 각계와 함께 노력해 쑥과 쑥을 막는 사업의 고품질 발전을 추진할 것"이라고 말했다.
다코스윙은 노출 전 예방에 1일 1회, 1회 1알로 사용되며, HIV-1 노출 전 예방에 사용되기 전에 이용자의 HIV-1 검사 결과는 음성으로 나와야 하는 것으로 알려졌다.주의해야 할 점은 이 약은 처방약으로서 구체적인 사용은 의사의 지도하에 진행해야 한다.